MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM ĐỊNH AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG KỸ THUẬT MÁY THẬN NHÂN TẠO

Tên mẫu	MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM ĐỊNH AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG KỸ THUẬT MÁY THẬN NHÂN TẠO
Lĩnh vực	Thuế - Kế Toán - Kiểm Toán
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Quyết định 4397/QĐ-BYT
Mô tả	Giấy chứng nhận kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật máy thận nhân tạo theo Quyết định 4397/QĐ-BYT, xác nhận rằng thiết bị đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và hiệu suất kỹ thuật, đảm bảo chất lượng dịch vụ y tế liên quan đến lọc máu và điều trị bệnh thận.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Cung cấp chứng nhận an toàn cho máy thận nhân tạo trước khi đưa vào sử dụng tại cơ sở y tế. - Thực hiện kiểm định định kỳ để đảm bảo thiết bị đáp ứng tiêu chuẩn an toàn kỹ thuật. - Cấp giấy chứng nhận cho máy thận nhân tạo sau khi kiểm tra chất lượng tại đơn vị kiểm định. - Xác nhận tình trạng hoạt động của thiết bị y tế trong quá trình sử dụng. - Cung cấp thông tin chi tiết về thiết bị y tế phục vụ cho công tác quản lý và theo dõi. - Cung cấp lý do không đạt tiêu chuẩn đối với máy thận nhân tạo, nếu có. - Đảm bảo tính hợp pháp và minh bạch trong việc sử dụng máy thận nhân tạo tại các cơ sở y tế. - Hỗ trợ các cơ sở y tế trong việc tuân thủ quy định của Bộ Y tế về kiểm định thiết bị y tế. - Ghi nhận các thông số kỹ thuật phục vụ cho việc bảo trì và sửa chữa thiết bị.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế.

Nội dung

Mẫu số 02 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- SOCIALIST REPUBLIC OF VIET NAM Independence - Freedom- Happiness Thông tin đơn vị kiểm định (Tên, địa chỉ, số điện thoại bằng tiếng Việt và tiếng Anh) GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM ĐỊNH AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG KỸ THUẬT MÁY THẬN NHÂN TẠO CERTIFICATE OF SAFETY AND TECHNICAL FEATURES VERIFICATION FOR HAEMOFILTRATION EQUIPMANTT Số/ No.: ……………………….. Tên thiết bị/ Name of Device: ………………………..………………………..…………………… Chủng loại/ Model: ……………………….. Số máy/ Serial No.: ………………………………… Hãng sản xuất/ Manufacturer: ………………………..………………………..…………………… Nước sản xuất/ Country of Manufacturer: ………………………..………………………………. Đặc trưng kỹ thuật/ Specifications: ………………………..……………………………………… ………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………… Khoa, phòng sử dụng thiết bị/ Faculty, room using equipment: ……………………………… ……………………………………………………………………………………………………….. Cơ sở y tế sử dụng thiết bị/ Medical facilities use equipment: ……………………………… ………………………………………………………………………………………………………. Tình trạng thiết bị/ Device status: ……………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… Số tem kiểm định/ Number of inspection stamp: ……………………………………………… Hiệu lực đến ngày/ Valid to date: ……………………………………………………………… Lý do không đạt (nếu có)/ Reasons for failure (if any): ……………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… Thông tin đơn vị kiểm định (Tên, địa chỉ, số điện thoại bằng tiếng Việt và tiếng Anh) KẾT QUẢ KIỂM ĐỊNH VERIFICATION RESULT

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM ĐỊNH AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG KỸ THUẬT MÁY THẬN NHÂN TẠO (.doc/.docx)

Tải về