MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM ĐỊNH AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG KỸ THUẬT MÁY GÂY MÊ KÈM THỞ

Tên mẫu	MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM ĐỊNH AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG KỸ THUẬT MÁY GÂY MÊ KÈM THỞ
Lĩnh vực	Lao Động - Bảo Hiểm
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Quyết định 4442/QĐ-BYT
Mô tả	Giấy chứng nhận kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật máy gây mê kèm thở, căn cứ theo Quyết định 4442/QĐ-BYT, xác nhận rằng thiết bị đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn an toàn, hiệu suất và tính năng cần thiết để sử dụng trong y tế, đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và quy trình điều trị.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Cơ sở y tế muốn chứng nhận an toàn cho máy gây mê đang sử dụng. - Nhà sản xuất muốn xác nhận các tính năng kỹ thuật của máy gây mê kèm thở trước khi đưa ra thị trường. - Cơ quan quản lý y tế yêu cầu kiểm định an toàn cho thiết bị y tế mới. - Bệnh viện cần cung cấp giấy chứng nhận kiểm định để phục vụ kiểm tra nội bộ. - Nhân viên y tế cần đảm bảo thiết bị đủ tiêu chuẩn an toàn trước khi sử dụng cho bệnh nhân. - Cơ sở y tế muốn nâng cấp thiết bị và cần giấy kiểm định cho mẫu mới. - Nhà sản xuất muốn chứng minh chất lượng sản phẩm trước khi tham gia đấu thầu. - Cơ sở y tế muốn thực hiện quy trình kiểm tra thường niên đối với thiết bị y tế.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế.

Nội dung

Mẫu 02 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc SOCIALIST REPUBLIC OF VIET NAM Independence - Freedom - Happiness ------------- Thông tin đơn vị kiểm định (Tên, địa chỉ, số điện thoại bằng tiếng Việt và tiếng Anh) GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM ĐỊNH AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG KỸ THUẬT MÁY GÂY MÊ KÈM THỞ CERTIFICATE OF SAFETY AND TECHNICAL FEATURES VERIFICATION FOR ANESTHESIA Số/ No.: ...................... Tên thiết bị/ Name of Device: ............................................................................................. Chủng loại/ Model: ................................................ Số máy/ Serial No.: ............................ Hãng sản xuất/ Manufacturer: ............................................................................................ Nước sản xuất/ Country of Manufacturer: .......................................................................... Đặc trưng kỹ thuật/ Specifications: ..................................................................................... ............................................................................................................................................. Cơ sở y tế sử dụng thiết bị/ Medical facilities use equipment: ........................................... Khoa, phòng sử dụng thiết bị/ Faculty, room using equipment: ......................................... Tình trạng thiết bị/ Device status: ....................................................................................... ............................................................................................................................................ Số tem kiểm định/ Number of inspection stamp: ................................................................ Hiệu lực đến ngày/ Valid to date: ....................................................................................... Kết luận/ Conclusion: Đạt/ Pass □ Không đạt/Fail □ Thông tin đơn vị kiểm định (Tên, địa chỉ, số điện thoại bằng tiếng Việt và tiếng Anh) KẾT QUẢ KIỂM ĐỊNH VERIFICATION RESULT

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM ĐỊNH AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG KỸ THUẬT MÁY GÂY MÊ KÈM THỞ (.doc/.docx)

Tải về