MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM ĐỊNH AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG KỸ THUẬT DAO MỔ ĐIỆN CAO TẦN

Tên mẫu	MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM ĐỊNH AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG KỸ THUẬT DAO MỔ ĐIỆN CAO TẦN
Lĩnh vực	Thủ Tục Hành Chính
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Quyết định 4443/QĐ-BYT
Mô tả	Mẫu Giấy Chứng Nhận Kiểm Định An Toàn và Tính Năng Kỹ Thuật của dao mổ điện cao tần là tài liệu xác nhận thiết bị đạt tiêu chuẩn an toàn theo Quyết định 4443/QĐ-BYT. Giấy chứng nhận này đảm bảo tính năng hoạt động hiệu quả và an toàn trong quá trình sử dụng trong y tế.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Cấp giấy chứng nhận cho các cơ sở y tế sử dụng thiết bị dao mổ điện cao tần. - Thí nghiệm kiểm định an toàn các thiết bị y tế phục vụ phẫu thuật. - Kiểm tra tính năng kỹ thuật của thiết bị dao mổ điện cao tần trước khi đưa vào sử dụng. - Đánh giá độ tin cậy của thiết bị dao mổ điện cao tần theo tiêu chuẩn quốc gia. - Chứng nhận cho các thiết bị y tế đạt tiêu chuẩn an toàn trong quá trình phẫu thuật. - Ghi nhận tình trạng thiết bị dao mổ điện cao tần cần bảo trì hoặc thay thế. - Cung cấp thông tin cho các cơ sở y tế về hiệu lực của giấy chứng nhận kiểm định. - Lập hồ sơ quản lý thiết bị y tế theo quy định pháp luật. - Cung cấp lý do từ chối cấp giấy chứng nhận cho các thiết bị không đạt yêu cầu.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

Mẫu số 02 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc SOCIALIST REPUBLIC OF VIET NAM Independence - Freedom- Happiness ------------------ Thông tin đơn vị kiểm định (Tên, địa chỉ, số điện thoại bằng tiếng Việt và tiếng Anh) GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM ĐỊNH AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG KỸ THUẬT DAO MỔ ĐIỆN CAO TẦN CERTIFICATE OF SAFETY AND TECHNICAL FEATURES VERIFICATION FOR HIGH FREQUENCY SURGICAL DEVICE Số/ No.: ....................................... Tên thiết bị/ Name of Device: ............................................................................................. Chủng loại/ Model: .......................................... Số máy/ Serial No.: .................................. Hãng sản xuất/ Manufacturer: ............................................................................................ Nước sản xuất/ Country of Manufacturer: .......................................................................... Đặc trưng kỹ thuật/ Specifications: ..................................................................................... ............................................................................................................................................. Cơ sở y tế sử dụng thiết bị/ Medical facilities use equipment: ........................................... Khoa, phòng sử dụng thiết bị/ Faculty, room using equipment: ......................................... Tình trạng thiết bị/ Device status: ....................................................................................... ............................................................................................................................................ Số tem kiểm định/ Number of inspection stamp: ................................................................ Hiệu lực đến ngày/ Valid to date: ....................................................................................... Lý do không đạt (nếu có)/ Reasons for failure (if any): ...................................................... ............................................................................................................................................ Kết luận/ Conclusion: Đạt /Pass □ Không đạt/ Fail □ Thông tin đơn vị kiểm định (Tên, địa chỉ, số điện thoại bằng tiếng Việt và tiếng Anh) KẾT QUẢ KIỂM ĐỊNH VERIFICATION RESULT

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM ĐỊNH AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG KỸ THUẬT DAO MỔ ĐIỆN CAO TẦN (.doc/.docx)

Tải về