MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐẠT GCP
| Tên mẫu | MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐẠT GCP |
| Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 29/2018/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu Giấy Chứng Nhận Đạt GCP được sử dụng để xác nhận một tổ chức, cá nhân đã hoàn thành các tiêu chuẩn thực hành tốt lâm sàng theo quy định tại Thông tư 29/2018/TT-BYT. Giấy chứng nhận này đảm bảo tính hợp pháp và chất lượng trong nghiên cứu lâm sàng tại Việt Nam. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Để chứng nhận cho cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đủ điều kiện hoạt động. - Để xác nhận cơ sở đáp ứng tiêu chuẩn GCP theo quy định của Bộ Y tế. - Để cung cấp thông tin cho các cơ quan quản lý và đối tác hợp tác. - Để tạo cơ sở pháp lý cho các nghiên cứu lâm sàng và thử nghiệm thuốc. - Để gia hạn hoặc rút ngắn thời gian hiệu lực giấy phép theo quy định. - Để phục vụ việc kiểm tra và đánh giá định kỳ tình trạng tuân thủ GCP của cơ sở. - Để hỗ trợ cơ sở trong việc khẳng định uy tín và chất lượng trong lĩnh vực nghiên cứu lâm sàng. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược. |
Nội dung
DANH SÁCH FILE TẢI VỀ
| File MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐẠT GCP (.doc/.docx) |
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐẠT GCP |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 29/2018/TT-BYT |
| Lượt xem | 148 |
| Lượt tải | 105 |