MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN CHẤP THUẬN THAY ĐỔI ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC

Tên mẫu	MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN CHẤP THUẬN THAY ĐỔI ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC
Lĩnh vực	Biểu Mẫu Khác
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 43/2024/TT-BYT
Mô tả	Biểu mẫu "Giấy chứng nhận chấp thuận thay đổi đề cương nghiên cứu y sinh học" là tài liệu xác nhận sự đồng ý của cơ quan có thẩm quyền về việc điều chỉnh nội dung nghiên cứu y sinh học. Căn cứ theo Thông tư 43/2024/TT-BYT, mẫu này đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật về nghiên cứu y học.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Thay đổi tên nghiên cứu - Thay đổi mã nghiên cứu - Thay đổi nghiên cứu viên chính - Thay đổi tổ chức chủ trì - Thay đổi nhà tài trợ - Thay đổi phương pháp nghiên cứu - Thay đổi mục tiêu nghiên cứu - Thay đổi thời gian thực hiện nghiên cứu - Thay đổi quy mô mẫu nghiên cứu - Thay đổi địa điểm nghiên cứu - Thay đổi các chỉ tiêu đánh giá - Cập nhật tài liệu tham khảo mới - Thay đổi trong quy trình thu thập dữ liệu - Thay đổi trong cách thức xử lý số liệu - Cập nhật thông tin về các tác dụng phụ dự kiến - Thay đổi trong các biện pháp đảm bảo an toàn cho người tham gia nghiên cứu - Thay đổi trong việc bảo mật thông tin cá nhân của người tham gia nghiên cứu
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế.

Nội dung

PHỤ LỤC II (Ban hành kèm theo Thông tư số 43/2024/TT-BYT)   GIẤY CHỨNG NHẬN Chấp thuận thay đổi đề cương nghiên cứu Căn cứ Quyết định số .... ngày .... của ... về việc thành lập Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học ...1; Căn cứ Quyết định số .... ngày .... của ... về việc ban hành Quy chế tổ chức và hoạt động Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học ...1; Căn cứ Quyết định số .... ngày .... của ... về việc phê duyệt đề cương nghiên cứu “.....................”; Căn cứ Biên bản số .... ngày .... của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học ...1 về việc thẩm định thay đổi đề cương nghiên cứu, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học ….1: 1. Chấp thuận thay đổi đề cương nghiên cứu đối với nghiên cứu: 1.1. Mã nghiên cứu: 1.2. Tên nghiên cứu: 1.3. Nghiên cứu viên chính: 1.4. Tổ chức chủ trì: 1.5. Nhà tài trợ: 2. Chấp thuận các nội dung thay đổi chính dưới đây đối với đề cương nghiên cứu: ………………………….. 3. Cho phép sử dụng các tài liệu sửa đổi, bổ sung sau trong nghiên cứu nêu trên: 4. Ngày chấp thuận có hiệu lực: 5. Ngày báo cáo định kỳ tiếp theo: 6. Nghiên cứu viên chính có trách nhiệm tuân thủ đề cương nghiên cứu và các tài liệu đã được sửa đổi, bổ sung nêu trên kể từ ngày chấp thuận này có hiệu lực.  

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN CHẤP THUẬN THAY ĐỔI ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC (.doc/.docx)

Tải về