MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN CHẤP THUẬN CỦA HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC QUỐC GIA ĐỐI VỚI CÁC THAY ĐỔI TRONG NGHIÊN CỨU (ÁP DỤNG ĐỐI VỚI NGHIÊN CỨU THIẾT BỊ Y TẾ)
| Tên mẫu | MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN CHẤP THUẬN CỦA HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC QUỐC GIA ĐỐI VỚI CÁC THAY ĐỔI TRONG NGHIÊN CỨU (ÁP DỤNG ĐỐI VỚI NGHIÊN CỨU THIẾT BỊ Y TẾ) |
| Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Mô tả | Biểu mẫu "Giấy Chứng Nhận Chấp Thuận của Hội Đồng Đạo Đức trong Nghiên Cứu Y Sinh Học Quốc Gia" là tài liệu xác nhận sự đồng ý của Hội đồng về những thay đổi trong nghiên cứu thiết bị y tế. Tuân thủ Thông tư 19/2021/TT-BYT, mẫu giấy này đảm bảo tuân thủ các quy định đạo đức trong nghiên cứu y sinh. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Xác nhận chấp thuận của Hội đồng đạo đức cho các thay đổi trong nghiên cứu thiết bị y tế. - Cung cấp thông tin về quyết định thành lập Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia. - Thông báo về Quy chế tổ chức và hoạt động của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia. - Xác nhận việc phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng. - Xem xét và chấp thuận đề nghị sửa đổi, bổ sung nghiên cứu từ cơ sở nghiên cứu. - Cung cấp tài liệu thay thế cho phiên bản trước theo sự chấp thuận của Hội đồng. - Đảm bảo các thay đổi phải được Hội đồng xem xét và chấp thuận, trừ trường hợp cần thiết. - Báo cáo các biến cố bất lợi và biến cố bất lợi nghiêm trọng theo quy định. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Bộ Y tế. |
Nội dung
DANH SÁCH FILE TẢI VỀ
| File MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN CHẤP THUẬN CỦA HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC QUỐC GIA ĐỐI VỚI CÁC THAY ĐỔI TRONG NGHIÊN CỨU (ÁP DỤNG ĐỐI VỚI NGHIÊN CỨU THIẾT BỊ Y TẾ) (.doc/.docx) |
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN CHẤP THUẬN CỦA HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC QUỐC GIA ĐỐI VỚI CÁC THAY ĐỔI TRONG NGHIÊN CỨU (ÁP DỤNG ĐỐI VỚI NGHIÊN CỨU THIẾT BỊ Y TẾ) |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Lượt xem | 263 |
| Lượt tải | 239 |