MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ XÁC NHẬN THỦ TỤC ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH DƯỢC PHẨM LẦN ĐẦU BỊ CHẬM
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ XÁC NHẬN THỦ TỤC ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH DƯỢC PHẨM LẦN ĐẦU BỊ CHẬM |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Nghị định 65/2023/NĐ-CP |
| Mô tả | Mẫu đơn đề nghị xác nhận thủ tục đăng ký lưu hành dược phẩm lần đầu bị chậm, căn cứ theo Nghị định 65/2023/NĐ-CP, được sử dụng để yêu cầu xác nhận từ cơ quan chức năng về lý do và thời gian chậm trễ trong quy trình đăng ký, nhằm đảm bảo quyền lợi và tuân thủ pháp luật. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Cơ sở đăng ký dược phẩm nước ngoài cần xin xác nhận về thủ tục bị chậm. - Cơ sở sản xuất trong nước gặp sự cố dẫn đến chậm trễ trong việc hoàn thành thủ tục. - Dược phẩm lần đầu tiên đăng ký lưu hành bị trì hoãn do yêu cầu bổ sung tài liệu từ cơ quan nhà nước. - Thời gian chờ đợi xác nhận từ cơ quan quản lý dược phẩm kéo dài hơn thời gian quy định. - Sự cố kỹ thuật hoặc lỗi hệ thống trong quá trình nộp hồ sơ đăng ký. - Cần điều chỉnh thông tin trong hồ sơ đăng ký dược phẩm dẫn đến việc chậm trễ. - Cơ sở đăng ký cần thông báo cho các đối tác hoặc khách hàng về tình trạng thủ tục bị chậm. - Cần xác nhận từ cơ quan nhà nước để tiến hành các bước tiếp theo trong quy trình đăng ký. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cơ quan tiếp nhận: Bộ Y tế. |
Nội dung
DANH SÁCH FILE TẢI VỀ
| File MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ XÁC NHẬN THỦ TỤC ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH DƯỢC PHẨM LẦN ĐẦU BỊ CHẬM (.doc/.docx) |
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ XÁC NHẬN THỦ TỤC ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH DƯỢC PHẨM LẦN ĐẦU BỊ CHẬM |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Nghị định 65/2023/NĐ-CP |
| Lượt xem | 141 |
| Lượt tải | 112 |