MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ THU HỒI GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ THU HỒI GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 08/2022/TT-BYT |
| Mô tả | Biểu mẫu này dùng để đề nghị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc theo quy định của Thông tư 08/2022/TT-BYT. Người nộp đề nghị cần cung cấp thông tin chi tiết về sản phẩm, lý do thu hồi và các tài liệu liên quan để đảm bảo quy trình diễn ra suôn sẻ. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Đề nghị rút đăng ký lưu hành do thuốc/nguyên liệu làm thuốc không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng. - Đề nghị rút đăng ký lưu hành do phát hiện sai sót trong hồ sơ đăng ký. - Đề nghị rút đăng ký lưu hành do thay đổi nhà sản xuất hoặc nơi sản xuất. - Đề nghị rút đăng ký lưu hành theo yêu cầu của cơ quan quản lý nhà nước. - Đề nghị rút đăng ký lưu hành do không còn nhu cầu phân phối sản phẩm. - Đề nghị rút đăng ký lưu hành do thuốc/nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi trên thị trường. - Đề nghị rút đăng ký lưu hành do phát hiện tác dụng phụ không mong muốn. - Đề nghị rút đăng ký lưu hành khi không thực hiện đúng quy định về bảo quản, vận chuyển. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
DANH SÁCH FILE TẢI VỀ
| File MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ THU HỒI GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC (.doc/.docx) |
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ THU HỒI GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 08/2022/TT-BYT |
| Lượt xem | 252 |
| Lượt tải | 228 |