MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐIỀU CHỈNH GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC

Tên mẫu	MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐIỀU CHỈNH GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Nghị định 54/2017/NĐ-CP
Mô tả	Mẫu đơn này được sử dụng để đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo quy định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP. Đơn cần nêu rõ lý do điều chỉnh, thông tin về cơ sở kinh doanh và các tài liệu liên quan để xét duyệt.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Thay đổi địa điểm kinh doanh dược. - Thay đổi loại hình cơ sở kinh doanh dược. - Bổ sung phạm vi kinh doanh dược. - Điều chỉnh thông tin người phụ trách chuyên môn. - Thay đổi người phụ trách đảm bảo chất lượng. - Cập nhật số chứng chỉ hành nghề dược của người phụ trách. - Thay đổi thông tin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. - Đề nghị gia hạn hiệu lực Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. - Cập nhật thông tin liên quan đến cơ sở sản xuất thuốc. - Bổ sung các tài liệu và chứng từ liên quan đến điều chỉnh giấy chứng nhận.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Sở Y tế.

Nội dung

Mẫu số 21 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------- ĐƠN ĐỀ NGHỊ Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược Kính gửi: ……………….(1)………………….. Tên cơ sở .…………….……………………….…………….……………………………………… Trực thuộc (nếu là cơ sở trực thuộc) .…………….……………………….…………….………… Người phụ trách chuyên môn .…………….…………………………………………………………. Số CCHN Dược …………………………. Nơi cấp …………………………. Năm cấp ………….. Có giá trị đến (nếu có): .…………….……………………….…………….………………………….. Người phụ trách về bảo đảm chất lượng(2) .…………….……………………….…………….…… Số CCHN Dược …………………………. Nơi cấp …………………………. Năm cấp ………….. Đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: - Loại hình cơ sở kinh doanh(2);.…………………………...…………….………………………….. - Phạm vi kinh doanh:.…………….……………………… .…………….…………………………. - Địa điểm kinh doanh:.…………….……………………… .…………….…………………………. Nội dung xin điều chỉnh: (3) .…………….………………...…………….…………………………… Chúng tôi xin cam kết tuân thủ đầy đủ các quy định của pháp luật có liên quan, chấp hành nghiêm sự chỉ đạo của Bộ Y tế/Sở Y tế. Cơ sở xin gửi kèm theo đơn này các tài liệu đề nghị điều chỉnh giấy CNĐĐKKDD quy định tại Điều 32 của Nghị định số .../2017/NĐ-CP ngày .../.../2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược. Ghi chú: (1) Cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; (2) Chỉ áp dụng đối với cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc và khi bắt buộc phải có CCHND đối với người phụ trách đảm bảo chất lượng theo lộ trình quy định trong Nghị định. (3) Ghi rõ loại hình cơ sở kinh doanh theo quy định tại khoản 2 Điều 32 của Luật dược. (4) Ghi một trong các nội dung đề nghị điều chỉnh theo quy định tại khoản 3 Điều 36 của Luật dược. Nguồn: Nghị định 54/2017/NĐ-CP

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐIỀU CHỈNH GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC (.doc/.docx)

Tải về