MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẬP NHẬT THÔNG TIN ĐỂ CUNG CẤP THÔNG TIN THUỐC, QUẢNG CÁO THUỐC
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẬP NHẬT THÔNG TIN ĐỂ CUNG CẤP THÔNG TIN THUỐC, QUẢNG CÁO THUỐC |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 08/2022/TT-BYT |
| Mô tả | Biểu mẫu này được sử dụng để đề nghị cập nhật thông tin liên quan đến cung cấp thông tin thuốc và quảng cáo thuốc, nhằm đảm bảo tuân thủ Thông tư 08/2022/TT-BYT. Người đề nghị cần điền đầy đủ thông tin theo hướng dẫn, kèm theo tài liệu liên quan để tạo điều kiện cho việc thẩm định. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Cập nhật thông tin về thuốc mới ra mắt. - Thay đổi thông tin về hoạt chất hoặc nồng độ/hàm lượng. - Cập nhật địa chỉ hoặc thông tin liên lạc của cơ sở đăng ký. - Thêm văn phòng đại diện mới tại Việt Nam cho cơ sở đăng ký nước ngoài. - Cập nhật tên hoặc địa chỉ của cơ sở sản xuất. - Thay đổi mục đích và đối tượng tiếp cận thông tin cập nhật. - Cung cấp tài liệu bổ sung cho thông tin thuốc đã phê duyệt. - Cập nhật nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc đã được phê duyệt. - Đảm bảo tính chính xác của thông tin trong đơn đề nghị. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
DANH SÁCH FILE TẢI VỀ
| File MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẬP NHẬT THÔNG TIN ĐỂ CUNG CẤP THÔNG TIN THUỐC, QUẢNG CÁO THUỐC (.doc/.docx) |
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẬP NHẬT THÔNG TIN ĐỂ CUNG CẤP THÔNG TIN THUỐC, QUẢNG CÁO THUỐC |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 08/2022/TT-BYT |
| Lượt xem | 357 |
| Lượt tải | 338 |