MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ BÁN NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂ PHA CHẾ TẠI CƠ SỞ

Tên mẫu	MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ BÁN NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂ PHA CHẾ TẠI CƠ SỞ
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Nghị định 54/2017/NĐ-CP
Mô tả	Biểu mẫu này là mẫu đơn đề nghị bán nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để pha chế tại cơ sở, theo quy định của Nghị định 54/2017/NĐ-CP. Đơn yêu cầu cung cấp thông tin chi tiết về nguyên liệu, mục đích sử dụng và cam kết tuân thủ quy định pháp luật.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Cơ sở y tế muốn nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc cần phải có giấy phép. - Nhà thuốc cần mua nguyên liệu để pha chế thuốc cho bệnh nhân. - Cơ sở khám bệnh muốn đảm bảo nguyên liệu sử dụng đúng mục đích. - Nhà thuốc cần chứng minh tuân thủ quy định về kiểm soát đặc biệt. - Cơ sở cần cung cấp quy trình sản xuất, pha chế thuốc để được xác nhận. - Cơ sở muốn đảm bảo rằng việc pha chế thuốc là hợp pháp và an toàn. - Cơ quan quản lý yêu cầu các tài liệu liên quan để kiểm tra. - Cơ sở muốn tránh vi phạm pháp luật liên quan đến nguyên liệu thuốc.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Sở Y tế.

Nội dung

Mẫu số 39 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------- ĐƠN ĐỀ NGHỊ Bán nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để pha chế tại cơ sở Kính gửi: (tên cơ sở nhập khẩu). Tên nhà thuốc/cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: .…………….………………………………………… Địa chỉ nhà thuốc/cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: .…………….…………………………………….. Phạm vi hoạt động của cơ sở: .…………….……………………….…………….…………………… Đề nghị (tên cơ sở nhập khẩu) bán các nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt sau để phục vụ pha chế thuốc tại cơ sở: Cơ sở xin cam kết sử dụng nguyên liệu đúng mục đích. Việc sản xuất, pha chế thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại cơ sở thực hiện theo đúng các quy định hiện hành. Nếu vi phạm, cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật./. Tài liệu kèm theo; Quy trình sản xuất, pha chế thuốc có chứa nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt đề nghị cung cấp có đóng dấu xác nhận của cơ sở. Nguồn: Nghị định 54/2017/NĐ-CP

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ BÁN NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂ PHA CHẾ TẠI CƠ SỞ (.doc/.docx)

Tải về