MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH VẮC XIN, KHÁNG THỂ DÙNG TRONG THÚ Y

Tên mẫu	MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH VẮC XIN, KHÁNG THỂ DÙNG TRONG THÚ Y
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT
Mô tả	Mẫu đơn đăng ký lưu hành vắc xin, kháng thể dùng trong thú y được lập theo Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT. Biểu mẫu này nhằm mục đích đăng ký, quản lý và đảm bảo chất lượng vắc xin, kháng thể phục vụ công tác phòng, chống bệnh cho động vật, bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Doanh nghiệp sản xuất vắc xin thú y mới và muốn đăng ký lưu hành. - Cá nhân hoặc tổ chức có dự định phân phối vắc xin đã được sản xuất và cần đăng ký. - Cơ sở thú y cần sử dụng vắc xin mới và phải đảm bảo đã có đăng ký lưu hành. - Công ty cần cập nhật đăng ký lưu hành cho vắc xin đã hết hạn. - Tổ chức nghiên cứu muốn thương mại hóa vắc xin đã thử nghiệm thành công. - Doanh nghiệp muốn đăng ký lưu hành kháng thể được phát triển cho thú y. - Cơ sở sản xuất vắc xin muốn mở rộng thị trường và cần chứng nhận lưu hành mới. - Doanh nghiệp cần đăng ký lưu hành vắc xin theo yêu cầu của đối tác quốc tế. - Tổ chức đang phát triển vắc xin mới và muốn tiến hành đăng ký lưu hành thử nghiệm. - Cơ sở sản xuất muốn đảm bảo tuân thủ các quy định mới của Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Thú y.

Nội dung

PHỤ LỤC II MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH VẮC XIN, KHÁNG THỂ DÙNG TRONG THÚ Y (Ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT ngày 02 tháng 6 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn) ĐƠN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH VẮC XIN, KHÁNG THỂ DÙNG TRONG THÚ Y Kính gửi: Cục Thú y Căn cứ Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT ngày 02 tháng 6 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định về quản lý thuốc thú y; Căn cứ Thông tư số 18/2018/TT-BNNPTNT ngày 15/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ một số điều của Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT ngày 02/6/2016 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định về quản lý thuốc thú y. TỔ CHỨC, CÁ NHÂN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH: Tên: Địa chỉ: Số điện thoại: ………………………….Số Fax Email: Các chi nhánh (nếu có): CƠ SỞ SẢN XUẤT Tên: Địa chỉ: Số điện thoại: ………………………….Số Fax Email: Chúng tôi đăng ký lưu hành sản phẩm vắc xin, kháng thể sau đây: 1. Tên thương mại: 2. Dạng bào chế: 3. Hoạt chất, hàm lượng hoạt chất: Khi được phép lưu hành, chúng tôi cam đoan chấp hành đúng các quy định của pháp luật Việt Nam về thuốc thú y và các Điều luật khác có liên quan.

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH VẮC XIN, KHÁNG THỂ DÙNG TRONG THÚ Y (.doc/.docx)

Tải về