MẪU BÁO CÁO KẾT QUẢ KINH DOANH THUỐC THÀNH PHẨM SẢN XUẤT TỪ NGUYÊN LIỆU KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỀ NGHỊ NHẬP KHẨU

Tên mẫu	MẪU BÁO CÁO KẾT QUẢ KINH DOANH THUỐC THÀNH PHẨM SẢN XUẤT TỪ NGUYÊN LIỆU KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỀ NGHỊ NHẬP KHẨU
Lĩnh vực	Xuất Khẩu - Nhập Khẩu
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Nghị định 155/2018/NĐ-CP
Mô tả	Mẫu báo cáo này được sử dụng để trình bày kết quả kinh doanh thuốc thành phẩm sản xuất từ nguyên liệu kiểm soát đặc biệt, phục vụ cho việc đề nghị nhập khẩu. Căn cứ theo Nghị định 155/2018/NĐ-CP, mẫu này đảm bảo tuân thủ quy định về quản lý thuốc và an toàn sức khỏe cộng đồng.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Doanh nghiệp dược phẩm cần báo cáo kết quả kinh doanh thuốc thành phẩm từ nguyên liệu kiểm soát đặc biệt đã nhập khẩu. - Công ty xuất khẩu cần cung cấp danh sách chi tiết khách hàng và số lượng thuốc theo từng thời điểm trong kỳ báo cáo. - Doanh nghiệp cần báo cáo hao hụt sản phẩm do lý do như hỏng, vỡ, hết hạn dùng, tiêu hủy. - Cơ sở kinh doanh thực hiện báo cáo trong kỳ 01 năm trước thời điểm lập báo cáo. - Doanh nghiệp cần gửi báo cáo cho Bộ Y tế theo quy định của Nghị định 155/2018/NĐ-CP. - Nhà sản xuất thuốc cần tổng hợp số liệu kinh doanh theo mẫu số 38 Phụ lục III. - Doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ đính kèm với thông tin chi tiết về khách hàng và số lượng thuốc. - Doanh nghiệp phải trình bày báo cáo một cách minh bạch và đầy đủ để đảm bảo quy định pháp luật. - Các đơn vị nhập khẩu cần theo dõi và ghi nhận các lý do hao hụt thuốc trong kỳ báo cáo. - Doanh nghiệp cần đảm bảo hoàn thành báo cáo đúng hạn và nộp đúng nơi quy định.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

Mẫu số 38 Phụ lục III BÁO CÁO KẾT QUẢ KINH DOANH THUỐC THÀNH PHẨM SẢN XUẤT TỪ NGUYÊN LIỆU KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỀ NGHỊ NHẬP KHẨU Kính gửi: Bộ Y tế. (Kỳ báo cáo: từ ngày …….. đến ngày ……..)(**) Ghi chú: * Nếu có, phải báo cáo chi tiết, cụ thể như sau: - Cột (8): Có phụ lục đính kèm ghi rõ Danh sách chi tiết tên, địa chỉ khách hàng, nước xuất khẩu (đối với thuốc xuất khẩu), số lượng thuốc mua theo từng thời điểm trong kỳ báo cáo từ cơ sở nhập khẩu. - Cột (9): Có phụ lục đính kèm báo cáo chi tiết về số lượng hao hụt đối với từng lý do hao hụt (hỏng, vỡ, hết hạn dùng, tiêu hủy). ** Báo cáo trong kỳ 01 năm trước thời điểm lập báo cáo đối với thuốc thuộc danh mục thuốc, dược chất trong Danh mục thuốc, dược chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực. Nguồn: Nghị định 155/2018/NĐ-CP

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU BÁO CÁO KẾT QUẢ KINH DOANH THUỐC THÀNH PHẨM SẢN XUẤT TỪ NGUYÊN LIỆU KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỀ NGHỊ NHẬP KHẨU (.doc/.docx)

Tải về