Quyết định 4380/2003/QĐ-BYT 08 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế
| Số hiệu | 4380/2003/QĐ-BYT | Ngày ban hành | 18/08/2003 |
| Loại văn bản | Quyết định | Ngày có hiệu lực | 02/09/2003 |
| Nguồn thu thập | Ngày đăng công báo | ||
| Ban hành bởi | |||
| Cơ quan: | Bộ Y tế | Tên/Chức vụ người ký | Lê Ngọc Trọng / Thứ trưởng |
| Phạm vi: | Toàn quốc | Trạng thái | Còn hiệu lực |
| Lý do hết hiệu lực: | Ngày hết hiệu lực | ||
Tóm tắt
Quyết định 4380/2003/QĐ-BYT được ban hành bởi Bộ trưởng Bộ Y tế vào ngày 18 tháng 8 năm 2003, nhằm mục tiêu thiết lập tiêu chuẩn ngành cho 08 loại trang thiết bị y tế. Quyết định này được ban hành trong bối cảnh cần nâng cao chất lượng và đảm bảo an toàn cho các sản phẩm y tế, phù hợp với quy định của Nghị định số 49/2003/NĐ-CP và Pháp lệnh Chất lượng hàng hoá.
Phạm vi điều chỉnh của Quyết định này bao gồm 08 tiêu chuẩn cụ thể cho các sản phẩm trang thiết bị y tế, được liệt kê trong danh mục kèm theo. Đối tượng áp dụng chủ yếu là các cơ sở sản xuất, nhập khẩu và sử dụng trang thiết bị y tế tại Việt Nam.
Cấu trúc chính của Quyết định bao gồm các điều quy định về việc ban hành tiêu chuẩn, hiệu lực thi hành và trách nhiệm thực hiện. Cụ thể, Điều 1 nêu rõ việc ban hành 08 tiêu chuẩn, Điều 2 quy định hiệu lực thi hành sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo, và Điều 3 chỉ rõ các cơ quan, đơn vị có trách nhiệm thực hiện Quyết định này.
Các tiêu chuẩn được ban hành bao gồm: máy Laser He-Ne, máy Laser bán dẫn hồng ngoại, máy từ trị liệu, máy điều trị điện tần số thấp, banh miệng kiểu Ding Mann, kim châm cứu, thìa nạo rau, và tủ đầu giường. Quyết định này không chỉ tạo cơ sở pháp lý cho việc quản lý chất lượng trang thiết bị y tế mà còn góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 4380/2003/QĐ-BYT |
Hà Nội, ngày 18 tháng 8 năm 2003 |
QUYẾT ĐỊNH
CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ SỐ 4380/2003/QĐ-BYT NGÀY 18 THÁNG 8 NĂM 2003 VỀ VIỆC BAN HÀNH 08 TIÊU CHUẨN NGÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2003 của Chính phủ quy định về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Pháp lệnh Chất lượng hàng hoá ngày 04 tháng 01 năm 2000;
Theo đề nghị của các Vụ trưởng Vụ Khoa học và Đào tạo, Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế,
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Tiêu chuẩn ngành của 08 sản phẩm Trang thiết bị y tế (có Danh mục kèm theo).
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo.
Điều 3. Chánh văn phòng, Vụ trưởng Vụ Khoa học và Đào tạo, Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, Viện trưởng Viện Trang thiết bị và Công trình y tế, Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
|
|
Lê Ngọc Trọng (Đã ký) |
DANH MỤC
08 TIÊU CHUẨN NGÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
(Ban hành kèm theo Quyết định số 4380/2003/QĐ-BYT ngày 18 tháng 8 năm2003)
1. 52 TCN-TTB 0021: 2003 Máy Laser He-Ne chiếu ngoài hai đầu phát
2. 52 TCN-TTB 0022: 2003 Máy Laser bán dẫn hồng ngoại chiếu ngoài nhiều đầu phát tập trung.
3. 52 TCN- TTB 0023: 2003 Máy từ trị liệu.
4. 52 TCN- TTB 0024: 2003 Máy điều trị điện tần số thấp.
5. 52 TCN- TTB 0025: 2003 Banh miệng kiểu Ding Mann
6. 52 TCN- TTB 0026: 2003 Kim châm cứu.
7. 52 TCN- TTB 0027: 2003 Thìa nạo rau.
8. 52 TCN- TTB 0028: 2003 Tủ đầu giường.
flowchart LR
A[Văn bản hiện tại
Quyết định 4380/2003/QĐ-BYT 08 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]-->VBHD[Văn bản hướng dẫn ]
A-->VBSDBS[VB sửa đổi bổ sung ]
A-->VBDC[Văn bản đính chính ]
A-->VBTT[Văn bản thay thế ]
A-->VBHN[Văn bản hợp nhất ]
A-->VBLQ[Văn bản liên quan ]
VBDHD[Văn bản được hướng dẫn ]-->A
VBDSDBS[VB được sửa đổi bổ sung ]-->A
VBDDC[Văn bản được đính chính ]-->A
VBDTT[Văn bản được thay thế ]-->A
VBDCC[Văn bản được căn cứ
]-->A
VBDTC[Văn bản được dẫn chiếu ]-->A
VBDHN[Văn bản được hợp nhất ]-->A
click VBDHD callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn [Quyết định 4380/2003/QĐ-BYT 08 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế] & được hướng dẫn bởi [Quyết định 4380/2003/QĐ-BYT 08 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
click VBDSDBS callback "đây là những văn bản ban hành trước, được sửa đổi bổ sung bởi [Quyết định 4380/2003/QĐ-BYT 08 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
click VBDDC callback "đây là những văn bản ban hành trước, được đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) bởi [Quyết định 4380/2003/QĐ-BYT 08 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
click VBDTT callback "đây là những văn bản ban hành trước, được thay thế bởi [Quyết định 4380/2003/QĐ-BYT 08 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
click VBDCC callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn, được sử dụng làm căn cứ để ban hành, [Quyết định 4380/2003/QĐ-BYT 08 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
click VBDTC callback "đây là những văn bản ban hành trước, trong nội dung của [Quyết định 4380/2003/QĐ-BYT 08 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế] có quy định dẫn chiếu đến điều khoản hoặc nhắc đến những văn bản này"
click VBDHN callback "những văn bản này được hợp nhất bởi [Quyết định 4380/2003/QĐ-BYT 08 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
click VBHD callback "đây là những văn bản ban hành sau, có hiệu lực pháp lý thấp hơn, để hướng dẫn hoặc quy định chi tiết nội dung của [Quyết định 4380/2003/QĐ-BYT 08 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
click VBSDBS callback "đây là những văn bản ban hành sau, sửa đổi bổ sung một số nội dung của [Quyết định 4380/2003/QĐ-BYT 08 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
click VBDC callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) của [Quyết định 4380/2003/QĐ-BYT 08 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
click VBTT callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm thay thế, bãi bỏ toàn bộ nội dung của [Quyết định 4380/2003/QĐ-BYT 08 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
click VBHN callback "đây là những văn bản ban hành sau, hợp nhất nội dung của [Quyết định 4380/2003/QĐ-BYT 08 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế] và những văn bản sửa đổi bổ sung của [Quyết định 4380/2003/QĐ-BYT 08 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
click VBLQ callback "đây là những văn bản liên quan đến nội dung của [Quyết định 4380/2003/QĐ-BYT 08 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế]"
| Ngày | Trạng thái | Văn bản nguồn | Phần hết hiệu lực |
|---|---|---|---|
| 18/08/2003 | Văn bản được ban hành | Quyết định 4380/2003/QĐ-BYT 08 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế | |
| 02/09/2003 | Văn bản có hiệu lực | Quyết định 4380/2003/QĐ-BYT 08 Tiêu chuẩn ngành Trang thiết bị y tế |
Danh sách Tải về
| Định dạng | Tập tin | Link download |
|---|---|---|
|
4380.2003.QĐ-BYT.doc |