Quyết định 29/2007/QĐ-BYT bổ sung nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc hướng dẫn 11/2007/QĐ-BYT 12/2007/QĐ-BYT

Số hiệu	29/2007/QĐ-BYT	Ngày ban hành	11/05/2007
Loại văn bản	Quyết định	Ngày có hiệu lực	22/06/2007
Nguồn thu thập	Công báo số 334 + 335, năm 2007	Ngày đăng công báo	07/06/2007
Ban hành bởi
Cơ quan:	Bộ Y tế	Tên/Chức vụ người ký	Cao Minh Quang / Thứ trưởng
Phạm vi:	Toàn quốc	Trạng thái	Hết hiệu lực toàn bộ
Lý do hết hiệu lực:		Ngày hết hiệu lực	05/02/2012

Tóm tắt

Quyết định 29/2007/QĐ-BYT được ban hành bởi Bộ Y tế vào ngày 11 tháng 5 năm 2007, nhằm mục tiêu bổ sung một số nội dung của nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc" và "Thực hành tốt phân phối thuốc" đã được quy định trong các Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT và 12/2007/QĐ-BYT. Văn bản này có phạm vi điều chỉnh liên quan đến việc cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn cho các cơ sở nhà thuốc và phân phối thuốc.

Đối tượng áp dụng của Quyết định này bao gồm các cơ sở y tế, nhà thuốc và các tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực phân phối thuốc trên toàn quốc. Quyết định được cấu trúc thành 5 điều, trong đó nổi bật là việc bổ sung các quy định về mẫu Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn và quy trình cấp Giấy chứng nhận cho các cơ sở.

Các điểm mới trong Quyết định này bao gồm việc bổ sung các nội dung cụ thể về quy trình cấp Giấy chứng nhận cho nhà thuốc và cơ sở phân phối thuốc, cũng như quy định thời hạn áp dụng các nguyên tắc này. Quyết định cũng quy định rõ trách nhiệm của Cục Quản lý Dược Việt Nam trong việc hướng dẫn và kiểm tra việc thực hiện.

Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo, và yêu cầu các cơ quan, tổ chức liên quan thực hiện theo lộ trình đã được quy định. Điều này nhằm đảm bảo sự đồng bộ và hiệu quả trong việc quản lý hoạt động kinh doanh thuốc tại Việt Nam.

BỘ Y TẾ ***	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc *******
Số: 29/2007/QĐ-BYT	Hà Nội , Ngày 11 tháng 05 năm 2007

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BỔ SUNG MỘT SỐ NỘI DUNG CỦA NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN "THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC" BAN HÀNH KÈM THEO QUYẾT ĐỊNH SỐ 11/2007/QĐ-BYT NGÀY 24/01/2007 CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ VÀ NGUYÊN TẮC "THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC" BAN HÀNH KÈM THEO QUYẾT ĐỊNH SỐ 12/2007/QĐ-BYT NGÀY 24/01/2007 CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật Dược số 34/2005-QH11 ngày 14 tháng 06 năm 2005;
Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15 tháng 05 năm 2003 của Chính phủ quy định chi tiết chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 08 năm 2006 quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược;
Căn cứ Quyết định số 108/2002/QĐ-TTg ngày 15/08/2002 của Thủ tướng Chính phủ về việc phê duyệt "Chiến lược phát triển ngành Dược giai đoạn đến năm 2010";
Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Bổ sung một số nội dung của nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc" ban hành kèm theo Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế như sau:

1. Bổ sung điểm e khoản 2 Mục II Chương III của nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc" ban hành kèm theo Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế:

- Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc" theo mẫu tại Phụ lục 3.

2. Bổ sung Phụ lục 3 quy định về mẫu giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc".

Điều 2. Bổ sung một số nội dung của nguyên tắc "Thực hành tốt phân phối thuốc" ban hành kèm theo Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế như sau:

1. Bổ sung mục 1 phần III Hướng dẫn thực hiện tại Nguyên tắc "Thực hành tốt phân phối thuốc" ban hành kèm theo Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế:

a) Trước ngày 01/01/2008, các nguyên tắc quy định tại Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT được áp dụng để bổ sung phạm vi kinh doanh, gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc thay đổi địa điểm kinh doanh thuốc trừ các quy định tại các mục 3, 5, 7, 10, 15 và 16 phần II nguyên tắc "Thực hành tốt phân phối thuốc".

b) Thời hạn của giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cấp bổ sung, gia hạn hoặc thay đổi địa điểm kinh doanh thuốc áp dụng theo quy định tại Điều 29 Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/08/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược và cơ sở phải đáp ứng theo lộ trình triển khai nguyên tắc "Thực hành tốt phân phối thuốc".

2. Bổ sung điểm đ mục 6 Phần III Hướng dẫn thực hiện của nguyên tắc "Thực hành tốt phân phối thuốc" ban hành kèm theo Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế:

- Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt phân phối thuốc" theo mẫu tại Phụ lục 3.

3. Bổ sung Phụ lục 3 quy định về mẫu Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt phân phối thuốc".

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo.

Điều 4. Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam chịu trách nhiệm hướng dẫn, kiểm tra và theo dõi việc triển khai áp dụng Quyết định này.

Điều 5. Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế ngành chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG

Cao Quang Minh

PHỤ LỤC:

                                    flowchart LR
                                        A[Văn bản hiện tại

Quyết định 29/2007/QĐ-BYT bổ sung nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc hướng dẫn 11/2007/QĐ-BYT 12/2007/QĐ-BYT]-->VBHD[Văn bản hướng dẫn ]
                                        A-->VBSDBS[VB sửa đổi bổ sung ]
                                        A-->VBDC[Văn bản đính chính ]
                                        A-->VBTT[Văn bản thay thế 

                        Thông tư 48/2011/TT-BYT nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc

                                Thông tư 46/2011/TT-BYT Ban hành Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”

            ]
                                        A-->VBHN[Văn bản hợp nhất ]
                                        A-->VBLQ[Văn bản liên quan ]
                                        VBDHD[Văn bản được hướng dẫn ]-->A
                                        VBDSDBS[VB được sửa đổi bổ sung 

                        Quyết định 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc

                                Quyết định 12/2007/QĐ-BYT nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc

            ]-->A
                                        VBDDC[Văn bản được đính chính ]-->A 
                                        VBDTT[Văn bản được thay thế ]-->A 
                                        VBDCC[Văn bản được căn cứ 

                        Nghị định 79/2006/NĐ-CP hướng dẫn Luật Dược

                                Luật  Dược 2005

                                Nghị định 49/2003/NĐ-CP  chức năng nhiệm vụ, quyền hạn cơ cấu tổ chức  Bộ Y tế

                                Quyết định 108/2002/QĐ-TTg  chiến lược phát triển ngành dược đến 2010

            ]-->A 
                                        VBDTC[Văn bản được dẫn chiếu ]-->A 
                                        VBDHN[Văn bản được hợp nhất ]-->A 
                                        click VBDHD callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn [Quyết định 29/2007/QĐ-BYT bổ sung nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc hướng dẫn 11/2007/QĐ-BYT 12/2007/QĐ-BYT] & được hướng dẫn bởi [Quyết định 29/2007/QĐ-BYT bổ sung nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc hướng dẫn 11/2007/QĐ-BYT 12/2007/QĐ-BYT]"
                                        click VBDSDBS callback "đây là những văn bản ban hành trước, được sửa đổi bổ sung bởi [Quyết định 29/2007/QĐ-BYT bổ sung nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc hướng dẫn 11/2007/QĐ-BYT 12/2007/QĐ-BYT]"
                                        click VBDDC callback "đây là những văn bản ban hành trước, được đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) bởi [Quyết định 29/2007/QĐ-BYT bổ sung nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc hướng dẫn 11/2007/QĐ-BYT 12/2007/QĐ-BYT]"
                                        click VBDTT callback "đây là những văn bản ban hành trước, được thay thế bởi [Quyết định 29/2007/QĐ-BYT bổ sung nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc hướng dẫn 11/2007/QĐ-BYT 12/2007/QĐ-BYT]"
                                        click VBDCC callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn, được sử dụng làm căn cứ để ban hành, [Quyết định 29/2007/QĐ-BYT bổ sung nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc hướng dẫn 11/2007/QĐ-BYT 12/2007/QĐ-BYT]"
                                        click VBDTC callback "đây là những văn bản ban hành trước, trong nội dung của [Quyết định 29/2007/QĐ-BYT bổ sung nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc hướng dẫn 11/2007/QĐ-BYT 12/2007/QĐ-BYT] có quy định dẫn chiếu đến điều khoản hoặc nhắc đến những văn bản này"
                                        click VBDHN callback "những văn bản này được hợp nhất bởi [Quyết định 29/2007/QĐ-BYT bổ sung nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc hướng dẫn 11/2007/QĐ-BYT 12/2007/QĐ-BYT]"
                                        click VBHD callback "đây là những văn bản ban hành sau, có hiệu lực pháp lý thấp hơn, để hướng dẫn hoặc quy định chi tiết nội dung của [Quyết định 29/2007/QĐ-BYT bổ sung nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc hướng dẫn 11/2007/QĐ-BYT 12/2007/QĐ-BYT]"
                                        click VBSDBS callback "đây là những văn bản ban hành sau, sửa đổi bổ sung một số nội dung của [Quyết định 29/2007/QĐ-BYT bổ sung nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc hướng dẫn 11/2007/QĐ-BYT 12/2007/QĐ-BYT]"
                                        click VBDC callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) của [Quyết định 29/2007/QĐ-BYT bổ sung nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc hướng dẫn 11/2007/QĐ-BYT 12/2007/QĐ-BYT]"
                                        click VBTT callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm thay thế, bãi bỏ toàn bộ nội dung của [Quyết định 29/2007/QĐ-BYT bổ sung nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc hướng dẫn 11/2007/QĐ-BYT 12/2007/QĐ-BYT]"
                                        click VBHN callback "đây là những văn bản ban hành sau, hợp nhất nội dung của [Quyết định 29/2007/QĐ-BYT bổ sung nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc hướng dẫn 11/2007/QĐ-BYT 12/2007/QĐ-BYT] và những văn bản sửa đổi bổ sung của [Quyết định 29/2007/QĐ-BYT bổ sung nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc hướng dẫn 11/2007/QĐ-BYT 12/2007/QĐ-BYT]"
                                        click VBLQ callback "đây là những văn bản liên quan đến nội dung của [Quyết định 29/2007/QĐ-BYT bổ sung nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc hướng dẫn 11/2007/QĐ-BYT 12/2007/QĐ-BYT]"

Ngày	Trạng thái	Văn bản nguồn
11/05/2007	Văn bản được ban hành	Quyết định 29/2007/QĐ-BYT bổ sung nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc hướng dẫn 11/2007/QĐ-BYT 12/2007/QĐ-BYT
22/06/2007	Văn bản có hiệu lực	Quyết định 29/2007/QĐ-BYT bổ sung nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc hướng dẫn 11/2007/QĐ-BYT 12/2007/QĐ-BYT
05/02/2012	Văn bản hết hiệu lực	Quyết định 29/2007/QĐ-BYT bổ sung nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc hướng dẫn 11/2007/QĐ-BYT 12/2007/QĐ-BYT
05/02/2012	Bị thay thế 1 phần	Thông tư 48/2011/TT-BYT nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc
05/02/2012	Bị thay thế 1 phần	Thông tư 46/2011/TT-BYT Ban hành Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”

Danh sách Tải về

Định dạng	Tập tin	Link download
	29.2007.QD.BYT.doc