Quyết định 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc
| Số hiệu | 11/2007/QĐ-BYT | Ngày ban hành | 24/01/2007 |
| Loại văn bản | Quyết định | Ngày có hiệu lực | 27/02/2007 |
| Nguồn thu thập | công báo số 79+80, năm 2007 | Ngày đăng công báo | 12/02/2007 |
| Ban hành bởi | |||
| Cơ quan: | Bộ Y tế | Tên/Chức vụ người ký | Trần Thị Trung Chiến / Bộ trưởng |
| Phạm vi: | Toàn quốc | Trạng thái | Hết hiệu lực toàn bộ |
| Lý do hết hiệu lực: | Bị thay thế bởi Thông tư 46/2011/TT-BYT Ban hành Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” | Ngày hết hiệu lực | 05/02/2012 |
Tóm tắt
Quyết định 11/2007/QĐ-BYT được ban hành bởi Bộ Y tế vào ngày 24 tháng 01 năm 2007, nhằm mục tiêu thiết lập nguyên tắc và tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” cho các cơ sở bán lẻ thuốc tại Việt Nam. Văn bản này được xây dựng dựa trên các căn cứ pháp lý như Luật Dược và các nghị định liên quan, nhằm đảm bảo chất lượng dịch vụ và an toàn trong việc cung cấp thuốc cho người dân.
Phạm vi điều chỉnh của Quyết định này bao gồm tất cả các cơ sở bán lẻ thuốc trên toàn quốc. Đối tượng áp dụng là các cơ sở này, cũng như các cơ quan quản lý liên quan đến lĩnh vực dược phẩm.
Cấu trúc chính của Quyết định bao gồm các điều quy định rõ ràng về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn, lộ trình áp dụng và trách nhiệm của các cơ quan chức năng trong việc thực hiện. Cụ thể, Điều 1 nêu rõ việc ban hành các nguyên tắc, Điều 2 quy định về việc triển khai áp dụng, và Điều 3 xác định hiệu lực của Quyết định sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo.
Các điểm mới trong Quyết định này là việc yêu cầu các cơ sở bán lẻ thuốc phải tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Điều này nhằm nâng cao chất lượng dịch vụ và bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Quyết định 11/2007/QĐ-BYT có hiệu lực từ ngày 08 tháng 02 năm 2007 và Cục Quản lý Dược Việt Nam có trách nhiệm hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện các quy định này.
|
BỘ Y TẾ
|
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
|
|
Số: 11/2007/QĐ-BYT |
Hà Nội, ngày 24 tháng 01 năm 2007 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN“THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC”
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Dược số 34/2005-QH11
ngày 14 tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2003 của Chính phủ quy
định chi tiết chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 08 năm 2006 quy định chi tiết
thi hành một số điều của Luật Dược;
Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”.
Điều 2. Triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” tại các cơ sở bán lẻ thuốc.
Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” này là điều kiện để cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ thuốc theo lộ trình quy định tại Quyết định này.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo.
Điều 4. Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam chịu trách nhiệm hướng dẫn, kiểm tra và theo dõi việc triển khai áp dụng nguyên tắc, quy định “Thực hành tốt nhà thuốc”.
Điều 5. Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế ngành chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. /.
|
|
BỘ
TRƯỞNG |
|
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
|
flowchart LR
A[Văn bản hiện tại
Quyết định 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc]-->VBHD[Văn bản hướng dẫn
]
A-->VBSDBS[VB sửa đổi bổ sung
]
A-->VBDC[Văn bản đính chính ]
A-->VBTT[Văn bản thay thế
]
A-->VBHN[Văn bản hợp nhất ]
A-->VBLQ[Văn bản liên quan ]
VBDHD[Văn bản được hướng dẫn ]-->A
VBDSDBS[VB được sửa đổi bổ sung ]-->A
VBDDC[Văn bản được đính chính ]-->A
VBDTT[Văn bản được thay thế ]-->A
VBDCC[Văn bản được căn cứ
]-->A
VBDTC[Văn bản được dẫn chiếu ]-->A
VBDHN[Văn bản được hợp nhất ]-->A
click VBDHD callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn [Quyết định 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc] & được hướng dẫn bởi [Quyết định 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc]"
click VBDSDBS callback "đây là những văn bản ban hành trước, được sửa đổi bổ sung bởi [Quyết định 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc]"
click VBDDC callback "đây là những văn bản ban hành trước, được đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) bởi [Quyết định 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc]"
click VBDTT callback "đây là những văn bản ban hành trước, được thay thế bởi [Quyết định 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc]"
click VBDCC callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn, được sử dụng làm căn cứ để ban hành, [Quyết định 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc]"
click VBDTC callback "đây là những văn bản ban hành trước, trong nội dung của [Quyết định 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc] có quy định dẫn chiếu đến điều khoản hoặc nhắc đến những văn bản này"
click VBDHN callback "những văn bản này được hợp nhất bởi [Quyết định 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc]"
click VBHD callback "đây là những văn bản ban hành sau, có hiệu lực pháp lý thấp hơn, để hướng dẫn hoặc quy định chi tiết nội dung của [Quyết định 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc]"
click VBSDBS callback "đây là những văn bản ban hành sau, sửa đổi bổ sung một số nội dung của [Quyết định 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc]"
click VBDC callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) của [Quyết định 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc]"
click VBTT callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm thay thế, bãi bỏ toàn bộ nội dung của [Quyết định 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc]"
click VBHN callback "đây là những văn bản ban hành sau, hợp nhất nội dung của [Quyết định 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc] và những văn bản sửa đổi bổ sung của [Quyết định 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc]"
click VBLQ callback "đây là những văn bản liên quan đến nội dung của [Quyết định 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc]"
| Ngày | Trạng thái | Văn bản nguồn | Phần hết hiệu lực |
|---|---|---|---|
| 24/01/2007 | Văn bản được ban hành | Quyết định 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc | |
| 27/02/2007 | Văn bản có hiệu lực | Quyết định 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc | |
| 22/06/2007 | Được bổ sung | Quyết định 29/2007/QĐ-BYT bổ sung nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc hướng dẫn 11/2007/QĐ-BYT 12/2007/QĐ-BYT | |
| 05/02/2012 | Văn bản hết hiệu lực | Quyết định 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc | |
| 05/02/2012 | Bị thay thế | Thông tư 46/2011/TT-BYT Ban hành Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” |
Danh sách Tải về
| Định dạng | Tập tin | Link download |
|---|---|---|
|
11.2007.QD.BYT.doc |