Quyết định 06/2006/QĐ-BYT huỷ bỏ danh mục hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại thuốc nước ngoài
| Số hiệu | 06/2006/QĐ-BYT | Ngày ban hành | 19/01/2006 |
| Loại văn bản | Quyết định | Ngày có hiệu lực | 22/02/2006 |
| Nguồn thu thập | Công báo số 21 + 22, năm 2006 | Ngày đăng công báo | 07/02/2006 |
| Ban hành bởi | |||
| Cơ quan: | Bộ Y tế | Tên/Chức vụ người ký | Trần Thị Trung Chiến / Bộ trưởng |
| Phạm vi: | Toàn quốc | Trạng thái | Còn hiệu lực |
| Lý do hết hiệu lực: | Ngày hết hiệu lực | ||
Tóm tắt
Quyết định 06/2006/QĐ-BYT được ban hành bởi Bộ Y tế vào ngày 19 tháng 01 năm 2006, nhằm mục tiêu huỷ bỏ danh mục các hoạt chất và dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại đối với thuốc nước ngoài. Quyết định này được thực hiện dựa trên căn cứ của Luật Dược năm 2005 và Nghị định số 49/2003/NĐ-CP về chức năng và nhiệm vụ của Bộ Y tế.
Phạm vi điều chỉnh của Quyết định này tập trung vào việc loại bỏ các quy định trước đó liên quan đến việc không tiếp nhận hồ sơ đăng ký cho một số loại thuốc nước ngoài. Đối tượng áp dụng bao gồm các cơ quan, tổ chức và cá nhân liên quan đến việc sản xuất, phân phối và quản lý thuốc tại Việt Nam.
Cấu trúc chính của Quyết định bao gồm ba điều. Điều 1 nêu rõ việc huỷ bỏ danh mục các hoạt chất và dạng bào chế không được nhận hồ sơ đăng ký, Điều 2 quy định về hiệu lực của Quyết định sau 15 ngày kể từ ngày công bố, và Điều 3 chỉ định trách nhiệm thi hành cho các cơ quan liên quan.
Điểm mới của Quyết định này là việc xóa bỏ các hạn chế trước đó, tạo điều kiện thuận lợi hơn cho việc đăng ký thuốc nước ngoài tại Việt Nam. Quyết định có hiệu lực ngay sau thời gian quy định, góp phần cải cách quy trình quản lý thuốc và thúc đẩy sự phát triển của ngành dược phẩm trong nước.
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 06/2006/QĐ-BYT |
Hà Nội, ngày 19 tháng 01 năm 2006 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC HUỶ BỎ DANH MỤC CÁC HOẠT CHẤT, DẠNG BÀO CHẾ KHÔNG NHẬN HỒ SƠ ĐĂNG KÝ MỚI VÀ ĐĂNG KÝ LẠI ĐỐI VỚI THUỐC NƯỚC NGOÀI
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15/05/2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Huỷ bỏ danh mục các hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại đối với thuốc nước ngoài ban hành kèm theo Quyết định số 4819/2004/QĐ-BYT ngày 30/12/2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng công báo.
Điều 3. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam, Vụ trưởng các Vụ thuộc Bộ Y tế, Chánh Thanh tra, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Thủ trưởng y tế ngành và Thủ trưởng các đơn vị liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
|
BỘ TRƯỞNG |
flowchart LR
A[Văn bản hiện tại
Quyết định 06/2006/QĐ-BYT huỷ bỏ danh mục hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại thuốc nước ngoài]-->VBHD[Văn bản hướng dẫn
]
A-->VBSDBS[VB sửa đổi bổ sung ]
A-->VBDC[Văn bản đính chính ]
A-->VBTT[Văn bản thay thế ]
A-->VBHN[Văn bản hợp nhất ]
A-->VBLQ[Văn bản liên quan ]
VBDHD[Văn bản được hướng dẫn ]-->A
VBDSDBS[VB được sửa đổi bổ sung ]-->A
VBDDC[Văn bản được đính chính ]-->A
VBDTT[Văn bản được thay thế
]-->A
VBDCC[Văn bản được căn cứ
]-->A
VBDTC[Văn bản được dẫn chiếu ]-->A
VBDHN[Văn bản được hợp nhất ]-->A
click VBDHD callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn [Quyết định 06/2006/QĐ-BYT huỷ bỏ danh mục hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại thuốc nước ngoài] & được hướng dẫn bởi [Quyết định 06/2006/QĐ-BYT huỷ bỏ danh mục hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại thuốc nước ngoài]"
click VBDSDBS callback "đây là những văn bản ban hành trước, được sửa đổi bổ sung bởi [Quyết định 06/2006/QĐ-BYT huỷ bỏ danh mục hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại thuốc nước ngoài]"
click VBDDC callback "đây là những văn bản ban hành trước, được đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) bởi [Quyết định 06/2006/QĐ-BYT huỷ bỏ danh mục hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại thuốc nước ngoài]"
click VBDTT callback "đây là những văn bản ban hành trước, được thay thế bởi [Quyết định 06/2006/QĐ-BYT huỷ bỏ danh mục hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại thuốc nước ngoài]"
click VBDCC callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn, được sử dụng làm căn cứ để ban hành, [Quyết định 06/2006/QĐ-BYT huỷ bỏ danh mục hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại thuốc nước ngoài]"
click VBDTC callback "đây là những văn bản ban hành trước, trong nội dung của [Quyết định 06/2006/QĐ-BYT huỷ bỏ danh mục hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại thuốc nước ngoài] có quy định dẫn chiếu đến điều khoản hoặc nhắc đến những văn bản này"
click VBDHN callback "những văn bản này được hợp nhất bởi [Quyết định 06/2006/QĐ-BYT huỷ bỏ danh mục hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại thuốc nước ngoài]"
click VBHD callback "đây là những văn bản ban hành sau, có hiệu lực pháp lý thấp hơn, để hướng dẫn hoặc quy định chi tiết nội dung của [Quyết định 06/2006/QĐ-BYT huỷ bỏ danh mục hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại thuốc nước ngoài]"
click VBSDBS callback "đây là những văn bản ban hành sau, sửa đổi bổ sung một số nội dung của [Quyết định 06/2006/QĐ-BYT huỷ bỏ danh mục hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại thuốc nước ngoài]"
click VBDC callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) của [Quyết định 06/2006/QĐ-BYT huỷ bỏ danh mục hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại thuốc nước ngoài]"
click VBTT callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm thay thế, bãi bỏ toàn bộ nội dung của [Quyết định 06/2006/QĐ-BYT huỷ bỏ danh mục hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại thuốc nước ngoài]"
click VBHN callback "đây là những văn bản ban hành sau, hợp nhất nội dung của [Quyết định 06/2006/QĐ-BYT huỷ bỏ danh mục hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại thuốc nước ngoài] và những văn bản sửa đổi bổ sung của [Quyết định 06/2006/QĐ-BYT huỷ bỏ danh mục hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại thuốc nước ngoài]"
click VBLQ callback "đây là những văn bản liên quan đến nội dung của [Quyết định 06/2006/QĐ-BYT huỷ bỏ danh mục hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại thuốc nước ngoài]"
| Ngày | Trạng thái | Văn bản nguồn | Phần hết hiệu lực |
|---|---|---|---|
| 19/01/2006 | Văn bản được ban hành | Quyết định 06/2006/QĐ-BYT huỷ bỏ danh mục hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại thuốc nước ngoài | |
| 22/02/2006 | Văn bản có hiệu lực | Quyết định 06/2006/QĐ-BYT huỷ bỏ danh mục hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại thuốc nước ngoài |
Danh sách Tải về
| Định dạng | Tập tin | Link download |
|---|---|---|
|
06.2006.QD.BYT.zip |