Thông tư liên bộ 10-TTLB quản lý thuốc dùng cho người và súc vật
| Số hiệu | 10-TTLB | Ngày ban hành | 07/09/1992 |
| Loại văn bản | Thông tư liên tịch | Ngày có hiệu lực | 07/09/1992 |
| Nguồn thu thập | công báo số 21, năm 1992 | Ngày đăng công báo | 15/11/1992 |
| Ban hành bởi | |||
| Cơ quan: | Bộ Nông nghiệp và Công nghiệp thực phẩm | Tên/Chức vụ người ký | Ngô Thế Dân / Thứ trưởng |
| Cơ quan: | Bộ Y tế | Tên/Chức vụ người ký | Lê Văn Truyền / Thứ trưởng |
| Phạm vi: | Toàn quốc | Trạng thái | Còn hiệu lực |
| Lý do hết hiệu lực: | Ngày hết hiệu lực | ||
Tóm tắt
Thông tư liên bộ 10-TTLB được ban hành vào ngày 07 tháng 09 năm 1992 bởi Bộ Y tế và Bộ Nông nghiệp và Công nghiệp thực phẩm, nhằm mục tiêu quản lý chặt chẽ thuốc dùng cho người và súc vật. Văn bản này được xây dựng để bảo vệ sức khỏe con người và sản xuất chăn nuôi, đồng thời ngăn chặn việc sản xuất, nhập khẩu, buôn bán và sử dụng lẫn lộn thuốc giữa hai ngành.
Phạm vi điều chỉnh của Thông tư bao gồm các quy định về sản xuất, nhập khẩu, buôn bán và sử dụng thuốc. Đối tượng áp dụng là các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc và các tổ chức, cá nhân liên quan đến việc sử dụng thuốc trong lĩnh vực y tế và thú y.
Cấu trúc chính của Thông tư bao gồm các nội dung nổi bật như:
- Sản xuất thuốc: Quy định về việc cấp Sổ Đăng ký sản xuất và lưu hành thuốc.
- Nhập khẩu và buôn bán thuốc: Các quy định nghiêm ngặt về nhập khẩu thuốc và nguyên liệu, cũng như việc phân loại thuốc theo ngành.
- Sử dụng thuốc: Chỉ cho phép các đối tượng nhất định sử dụng thuốc phòng bệnh, chữa bệnh.
- Kiểm tra và xử phạt: Quy định về việc thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm.
Các điểm mới trong Thông tư bao gồm việc phân định rõ ràng giữa thuốc dùng cho người và thuốc dùng cho súc vật, cũng như quy định nghiêm cấm việc sử dụng thuốc của ngành này cho ngành kia. Thông tư có hiệu lực ngay từ ngày ký ban hành và yêu cầu các đơn vị thuộc hai Bộ phải triển khai thực hiện.
|
BỘ
Y TẾ - BỘ NÔNG NGHIỆP VÀ CÔNG NGHIỆP THỰC PHẨM |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 10-TTLB |
Hà Nội, ngày 07 tháng 09 năm 1992 |
THÔNG TƯ LIÊN BỘ
VỀ VIỆC QUẢN LÝ THUỐC DÙNG CHO NGƯỜI VÀ SÚC VẬT
Thuốc phòng, chữa bệnh là loại hàng hóa đặc biệt liên quan sức khỏe và tính mạng con người. Do nhu cầu bảo vệ tính mạng và sức khỏe con người và bảo vệ sản xuất chăn nuôi cần phải có những tiêu chuẩn riêng cho các chủng loại thuốc của từng ngành.
Căn cứ Điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành theo Nghị định số 23 – HĐBT ngày 24-01-1991;
Căn cứ Hệ thống Qui chế Dược của Bộ Y tế; Qui chế 100-NN/CNYT/QC ngày 22-01-1992 của Bộ Nông nghiệp – Công nghiệp thực phẩm, nay Bộ Y tế và Bộ Nông nghiệp – Công nghiệp thực phẩm ra Thông tư này nhằm:
- Ngăn chặn việc sản xuất, nhập khẩu, buôn bán, sử dụng lẫn lộn thuốc của hai ngành Y tế và Thú y; nhằm bảo vệ sức khỏe và tính mạng cho người và bảo vệ sản xuất chăn nuôi.
- Quản lý chặt chẽ việc sản xuất, kinh doanh và sử dụng thuốc, ngăn chặn thuốc giả, thuốc không đạt phẩm chất, thuốc quá hạn dùng, thuốc chưa được phép lưu hành hợp pháp (kể cả thuốc nước ngoài nhập vào Việt Nam).
1. Về sản xuất thuốc:
- Chỉ được sản xuất và lưu hành các sản phẩm thuốc khi đã được cơ quan có thẩm quyền cấp Sổ Đăng ký (SĐK) sản xuất và cho phép lưu hành.
- Nhãn thuốc và đồ bao gói phải có cấu tạo đầy đủ nội dung và hình thức theo Quy chế nhãn thuốc riêng của từng Bộ.
Riêng thuốc dùng cho súc vật trên nhãn và đồ bao gói phải có dòng chữ “Thuốc dùng cho súc vật”.
2. Về nhập khẩu, buôn bán thuốc và nguyên liệu làm thuốc:
- Nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải căn cứ vào nhu cầu thực tế của từng ngành. Bộ Y tế, Bộ Nông nghiệp – Công nghiệp thực phẩm xét duyệt đơn hàng xin nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc cho các đơn vị thuộc quyền quản lý của mình, theo các quy định hiện hành của Nhà nước.
Nghiêm cấm nhập các loại thuốc khi chưa làm đầy đủ thủ tục xin nhập.
- Thuốc và nguyên liệu làm thuốc nhập cho ngành nào, chỉ sản xuất, lưu thông và sử dụng trong ngành đó. Khi cần có sự trao đổi, nhượng lại các loại nguyên liệu làm thuốc dùng cho người phải có sự đồng ý của hai Bộ; các cơ sở của hai ngành không được tự động ký hợp đồng trao đổi hoặc mua bán.
- Các cửa hàng, đại lý của mỗi ngành chỉ được phép kinh doanh các loại thuốc trong thông báo danh mục thuốc được phép lưu hành hợp pháp theo từng thời điểm của từng Bộ.
Nghiêm cấn các cửa hàng thuốc Y tế (thuộc bất cứ loại hình doanh nghiệp nào) bán thuốc dùng cho súc vật.
Nghiêm cấm các Cửa hàng thuốc Thú y bán thuốc dùng cho người.
3. Về sử dụng thuốc:
Chỉ các đối tượng trong quy định riêng của từng Bộ mới được sử dụng thuốc phòng bệnh, chữa bệnh.
Nghiêm cấm việc dùng nguyên liệu sản xuất thuốc Thú y để sản xuất thuốc dùng cho người.
Nghiêm cấm việc dùng thuốc Thú y để chữa bệnh cho người.
4. Về kiểm tra, thanh tra, xử phạt:
Từng Bộ tự tiến hành thanh tra, kiểm tra theo chương trình riêng của ngành.
Những việc thanh tra, kiểm tra có liên quan cả hai bên phải có sự bàn bạc chung về nội dung, thời gian, cách tiến hành giữa hai Bộ hoặc Sở.
Trong quá trình thanh tra, kiểm tra liên ngành nếu có điểm nào không thống nhất, phải có văn bản báo cáo lãnh đạo hai Bộ hoặc Sở.
Việc xử phạt vi phạm các quy định được thực hiện theo quy định của pháp luật
Thông tư này có hiệu lực từ ngày ký ban hành.
Các đơn vị thuộc mỗi Bộ có trách nhiệm triển khai thực hiện. Nếu có vướng mắc trong quá trình thực hiện cần gửi công văn về hai Bộ để nghiên cứu hướng dẫn thêm
|
KT.
BỘ TRƯỞNG BỘ NÔNG NGHIỆP VÀ CÔNG NGHIỆP THỰC PHẨM |
KT.
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ |
flowchart LR
A[Văn bản hiện tại
Thông tư liên bộ 10-TTLB quản lý thuốc dùng cho người và súc vật]-->VBHD[Văn bản hướng dẫn
]
A-->VBSDBS[VB sửa đổi bổ sung ]
A-->VBDC[Văn bản đính chính ]
A-->VBTT[Văn bản thay thế ]
A-->VBHN[Văn bản hợp nhất ]
A-->VBLQ[Văn bản liên quan ]
VBDHD[Văn bản được hướng dẫn ]-->A
VBDSDBS[VB được sửa đổi bổ sung ]-->A
VBDDC[Văn bản được đính chính ]-->A
VBDTT[Văn bản được thay thế ]-->A
VBDCC[Văn bản được căn cứ
]-->A
VBDTC[Văn bản được dẫn chiếu ]-->A
VBDHN[Văn bản được hợp nhất ]-->A
click VBDHD callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn [Thông tư liên bộ 10-TTLB quản lý thuốc dùng cho người và súc vật] & được hướng dẫn bởi [Thông tư liên bộ 10-TTLB quản lý thuốc dùng cho người và súc vật]"
click VBDSDBS callback "đây là những văn bản ban hành trước, được sửa đổi bổ sung bởi [Thông tư liên bộ 10-TTLB quản lý thuốc dùng cho người và súc vật]"
click VBDDC callback "đây là những văn bản ban hành trước, được đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) bởi [Thông tư liên bộ 10-TTLB quản lý thuốc dùng cho người và súc vật]"
click VBDTT callback "đây là những văn bản ban hành trước, được thay thế bởi [Thông tư liên bộ 10-TTLB quản lý thuốc dùng cho người và súc vật]"
click VBDCC callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn, được sử dụng làm căn cứ để ban hành, [Thông tư liên bộ 10-TTLB quản lý thuốc dùng cho người và súc vật]"
click VBDTC callback "đây là những văn bản ban hành trước, trong nội dung của [Thông tư liên bộ 10-TTLB quản lý thuốc dùng cho người và súc vật] có quy định dẫn chiếu đến điều khoản hoặc nhắc đến những văn bản này"
click VBDHN callback "những văn bản này được hợp nhất bởi [Thông tư liên bộ 10-TTLB quản lý thuốc dùng cho người và súc vật]"
click VBHD callback "đây là những văn bản ban hành sau, có hiệu lực pháp lý thấp hơn, để hướng dẫn hoặc quy định chi tiết nội dung của [Thông tư liên bộ 10-TTLB quản lý thuốc dùng cho người và súc vật]"
click VBSDBS callback "đây là những văn bản ban hành sau, sửa đổi bổ sung một số nội dung của [Thông tư liên bộ 10-TTLB quản lý thuốc dùng cho người và súc vật]"
click VBDC callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) của [Thông tư liên bộ 10-TTLB quản lý thuốc dùng cho người và súc vật]"
click VBTT callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm thay thế, bãi bỏ toàn bộ nội dung của [Thông tư liên bộ 10-TTLB quản lý thuốc dùng cho người và súc vật]"
click VBHN callback "đây là những văn bản ban hành sau, hợp nhất nội dung của [Thông tư liên bộ 10-TTLB quản lý thuốc dùng cho người và súc vật] và những văn bản sửa đổi bổ sung của [Thông tư liên bộ 10-TTLB quản lý thuốc dùng cho người và súc vật]"
click VBLQ callback "đây là những văn bản liên quan đến nội dung của [Thông tư liên bộ 10-TTLB quản lý thuốc dùng cho người và súc vật]"
| Ngày | Trạng thái | Văn bản nguồn | Phần hết hiệu lực |
|---|---|---|---|
| 07/09/1992 | Văn bản được ban hành | Thông tư liên bộ 10-TTLB quản lý thuốc dùng cho người và súc vật | |
| 07/09/1992 | Văn bản có hiệu lực | Thông tư liên bộ 10-TTLB quản lý thuốc dùng cho người và súc vật |
Danh sách Tải về
| Định dạng | Tập tin | Link download |
|---|---|---|
|
10-TTLB_57573.doc |