Thông tư 39/2016/TT-BYT Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế
Số hiệu
39/2016/TT-BYT
Ngày ban hành
28/10/2016
Loại văn bản
Thông tư
Ngày có hiệu lực
15/12/2016
Nguồn thu thập
Ngày đăng công báo
Ban hành bởi
Cơ quan:
Bộ Y tế
Tên/Chức vụ người ký
Nguyễn Viết Tiến / Thứ trưởng
Phạm vi:
Toàn quốc
Trạng thái
Còn hiệu lực
Lý do hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực
BỘ Y TẾ Số: 39/2016/TT-BYT
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Hà Nội, ngày 28 tháng 10 năm 2016
THÔNG TƯ
QUY ĐỊNH CHI TIẾT VIỆC PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Căn cứ Nghị định s**ố63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Khoản 5 Điều 5 Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
Theo đề nghị của Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế,
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế.
Điều 1. Quy định việc phân loại trang thiết bị y tế
Trang thiết bị y tế được phân loại làm 4 loại A, B, C, D theo các quy tắc được quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này.
Trang thiết bị y tế được phân loại làm 4 loại A, B, C, D cho một hoặc một nhóm chủng loại trang thiết bị y tế theo các quy tắc phân nhóm đăng ký số lưu hành quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này.
Điều 2. Hiệu lực và trách nhiệm thi hành
Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 12 năm 2016.
Tổ chức đủ điều kiện thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế phải áp dụng theo các quy tắc được quy định tại Điều 1 Thông tư này.
Trong quá trình thực hiện nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các cơ quan, tổ chức, cá nhân phản ánh về Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) để được xem xét, giải quyết./.
KT. BỘ TRƯỞNG Thứ trưởng
(Đã ký)
Nguyễn Viết Tiến
flowchart LR
A[Văn bản hiện tại
Thông tư 39/2016/TT-BYT Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế]-->VBHD[Văn bản hướng dẫn ]
A-->VBSDBS[VB sửa đổi bổ sung ]
A-->VBDC[Văn bản đính chính ]
A-->VBTT[Văn bản thay thế ]
A-->VBHN[Văn bản hợp nhất ]
A-->VBLQ[Văn bản liên quan ]
VBDHD[Văn bản được hướng dẫn ]-->A
VBDSDBS[VB được sửa đổi bổ sung ]-->A
VBDDC[Văn bản được đính chính ]-->A
VBDTT[Văn bản được thay thế ]-->A
VBDCC[Văn bản được căn cứ
]-->A
VBDTC[Văn bản được dẫn chiếu ]-->A
VBDHN[Văn bản được hợp nhất ]-->A
click VBDHD callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn [Thông tư 39/2016/TT-BYT Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế] & được hướng dẫn bởi [Thông tư 39/2016/TT-BYT Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế]"
click VBDSDBS callback "đây là những văn bản ban hành trước, được sửa đổi bổ sung bởi [Thông tư 39/2016/TT-BYT Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế]"
click VBDDC callback "đây là những văn bản ban hành trước, được đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) bởi [Thông tư 39/2016/TT-BYT Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế]"
click VBDTT callback "đây là những văn bản ban hành trước, được thay thế bởi [Thông tư 39/2016/TT-BYT Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế]"
click VBDCC callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn, được sử dụng làm căn cứ để ban hành, [Thông tư 39/2016/TT-BYT Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế]"
click VBDTC callback "đây là những văn bản ban hành trước, trong nội dung của [Thông tư 39/2016/TT-BYT Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế] có quy định dẫn chiếu đến điều khoản hoặc nhắc đến những văn bản này"
click VBDHN callback "những văn bản này được hợp nhất bởi [Thông tư 39/2016/TT-BYT Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế]"
click VBHD callback "đây là những văn bản ban hành sau, có hiệu lực pháp lý thấp hơn, để hướng dẫn hoặc quy định chi tiết nội dung của [Thông tư 39/2016/TT-BYT Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế]"
click VBSDBS callback "đây là những văn bản ban hành sau, sửa đổi bổ sung một số nội dung của [Thông tư 39/2016/TT-BYT Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế]"
click VBDC callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) của [Thông tư 39/2016/TT-BYT Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế]"
click VBTT callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm thay thế, bãi bỏ toàn bộ nội dung của [Thông tư 39/2016/TT-BYT Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế]"
click VBHN callback "đây là những văn bản ban hành sau, hợp nhất nội dung của [Thông tư 39/2016/TT-BYT Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế] và những văn bản sửa đổi bổ sung của [Thông tư 39/2016/TT-BYT Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế]"
click VBLQ callback "đây là những văn bản liên quan đến nội dung của [Thông tư 39/2016/TT-BYT Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế]"