Quyết định 547-TTg thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam thuộc Bộ Y tế
| Số hiệu | 547-TTg | Ngày ban hành | 13/08/1996 |
| Loại văn bản | Quyết định | Ngày có hiệu lực | 13/08/1996 |
| Nguồn thu thập | Công báo số 22 | Ngày đăng công báo | 30/11/1996 |
| Ban hành bởi | |||
| Cơ quan: | Thủ tướng Chính phủ | Tên/Chức vụ người ký | Phan Văn Khải / Thủ tướng |
| Phạm vi: | Toàn quốc | Trạng thái | Còn hiệu lực |
| Lý do hết hiệu lực: | Ngày hết hiệu lực | ||
Tóm tắt
Quyết định 547-TTg được ban hành vào ngày 13 tháng 8 năm 1996 bởi Thủ tướng Chính phủ Việt Nam nhằm thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam trực thuộc Bộ Y tế. Mục tiêu chính của quyết định này là tổ chức lại Vụ Dược và các tổ chức liên quan, nhằm nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước về dược và mỹ phẩm, từ đó bảo vệ sức khỏe nhân dân.
Phạm vi điều chỉnh của quyết định này bao gồm toàn bộ hoạt động quản lý dược và mỹ phẩm trên lãnh thổ Việt Nam. Đối tượng áp dụng là Cục Quản lý dược Việt Nam, các Sở Y tế tỉnh, thành phố và các tổ chức, cá nhân liên quan đến lĩnh vực dược phẩm.
Cấu trúc chính của quyết định bao gồm các điều quy định về việc thành lập Cục, nhiệm vụ và quyền hạn của Cục, tổ chức bộ máy, trách nhiệm của các cơ quan liên quan, và hiệu lực thi hành. Một số nhiệm vụ nổi bật của Cục bao gồm xây dựng chiến lược phát triển ngành dược, quản lý cấp phép sản xuất và lưu thông thuốc, thanh tra và kiểm tra việc thực hiện các quy định pháp luật về dược.
Điểm mới trong quyết định này là việc xác định rõ ràng chức năng, nhiệm vụ của Cục Quản lý dược, cũng như quy định về tổ chức bộ máy và trách nhiệm của các cơ quan liên quan trong việc thực hiện quản lý dược. Quyết định có hiệu lực ngay từ ngày ký ban hành và bãi bỏ các quy định trước đây trái với nội dung của quyết định này.
|
THỦ
TƯỚNG CHÍNH PHỦ |
CỘNG
HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 547-TTg |
Hà Nội, ngày 13 tháng 8 năm 1996 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC THÀNH LẬP CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM TRỰC THUỘC BỘ Y TẾ.
THỦ TƯỚNG CHÍNH PHỦ
Căn cứ Luật Tổ chức Chính phủ
ngày 30 tháng 9 năm 1992;
Căn cứ Nghị định số 68/CP ngày 11 tháng 10 năm 1993 của Chính phủ về nhiệm vụ,
quyền hạn và tổ chức bộ máy Bộ Y tế và Nghị quyết số 37/CP ngày 20 tháng 6 năm
1996 của Chính phủ về định hướng chiến lược công tác chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ
nhân dân trong thời gian 1996 - 2000 và chính sách quốc gia về thuốc của Việt
Nam;
Theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế và Bộ trưởng, Trưởng ban Ban Tổ chức -
Cán bộ Chính phủ,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam trực thuộc Bộ Y tế trên cơ sở sắp xếp, tổ chức lại Vụ Dược và các tổ chức của Bộ Y tế có liên quan đến quản lý Nhà nước về dược để giúp Bộ trưởng Bộ Y tế thực hiện chức năng quản lý Nhà nước chuyên ngành về dược và mỹ phẩm có liên quan trực tiếp đến sức khoẻ nhân dân trong phạm vi cả nước.
Cục Quản lý dược Việt Nam có tư cách pháp nhân, có con dấu riêng, kinh phí hoạt động do ngân sách Nhà nước cấp, được mở tài khoản tại Kho bạc Nhà nước, trụ sở đặt tại thành phố Hà Nội.
Điều 2. Cục Quản lý dược Việt Nam có nhiệm vụ, quyền hạn chủ yếu sau đây:
1. Xây dựng chiến lược, quy hoạch, kế hoạch phát triển ngành dược để Bộ trưởng Bộ Y tế trình Thủ tướng Chính phủ phê duyệt và tổ chức thực hiện sau khi được phê duyệt.
2. Xây dựng các dự án Luật, Pháp lệnh, văn bản pháp quy, tiêu chuẩn, chính sách, chế độ quản lý chuyên ngành về dược và mỹ phẩm để Bộ trưởng Bộ Y tế trình Chính phủ hoặc Bộ trưởng ban hành theo thẩm quyền.
Ban hành theo thẩm quyền các quy trình, quy phạm kỹ thuật, nghiệp vụ về quản lý dược và mỹ phẩm có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ của nhân dân.
3. Quyết định theo thẩm quyền việc cấp, đình chỉ hoặc thu hồi giấy phép sản xuất, xuất nhập khẩu, lưu thông thuốc và mỹ phẩm theo quy định của pháp luật.
4. Xây dựng hoặc tham gia xây dựng kế hoạch dự trữ quốc gia về thuốc và quản lý dự trữ quốc gia về thuốc.
5. Trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành các quy định về tiêu chuẩn, điều kiện đối với từng loại hình tổ chức hành nghề dược. Cấp, đình chỉ hoặc thu hồi giấy chứng nhận hành nghề đối với các đơn vị sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm theo quy định của pháp luật.
6. Quản lý các hoạt động thông tin, quảng cáo, giới thiệu thuốc, mỹ phẩm và cấp giấy phép thông tin, quảng cáo, giới thiệu thuốc, mỹ phẩm do Việt Nam hoặc nước ngoài sản xuất.
Chỉ đạo công tác tuyên truyền, hướng dẫn việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả.
7. Thanh tra, kiểm tra việc thực hiện các Luật, Pháp lệnh, quy định của Chính phủ và Bộ Y tế về quản lý thuốc, mỹ phẩm trong phạm vi cả nước.
Chủ trì, phối hợp với các ngành hữu quan trong việc phògn chống sản xuất, lưu thông thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc nhập lậu và lạm dụng thuốc gây nghiện trong ngành y tế.
Xử lý theo thẩm quyền các vi phạm về quản lý dược và mỹ phẩm theo quy định của pháp luật.
8. Quản lý tổ chức, công chức, viên chức, tài sản được giao theo đúng quy định của Nhà nước.
Điều 3. Cục Quản lý dược Việt Nam có Cục trưởng và một số Phó Cục trưởng. Cục trưởng, Phó Cục trưởng do Bộ trưởng Bộ Y tế bổ nhiệm, miến nhiệm.
Cục trưởng chịu trách nhiệm trước Bộ trưởng Bộ Y tế về mọi hoạt động của Cục. Các Phó Cục trưởng giúp việc Cục trưởng và chịu trách nhiệm trước Cục trưởng về nhiệm vụ được phân công.
Điều 4. Các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm giúp Uỷ ban nhân dân tỉnh, thành phố thực hiện chức năng quản lý Nhà nước về dược, mỹ phẩm có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ của Nhân dân trên địa bàn tỉnh, thành phố và chịu sự chỉ đạo của Cục Quản lý dược Việt Nam về chuyên môn nghiệp vụ.
Điều 5. Bộ trưởng Bộ Y tế có trách nhiệm quy định cụ thể tổ chức, biên chế của Cục Quản lý dược Việt Nam và hướng dẫn tổ chức quản lý dược ở tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương sau khi thoả thuận với Bộ trưởng, Trưởng Ban Tổ chức - Cán bộ Chính phủ.
Điều 6. Quyết định này có hiệu lực từ ngày ký ban hành. Các quy định trước đây trái với Quyết định này đều bãi bỏ.
Điều 7. Bộ trưởng Bộ Y tế, các Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang Bộ, Thủ trưởng cơ quan thuộc Chính phủ, Chủ tịch Uỷ ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
|
|
Phan Văn Khải (Đã ký) |
flowchart LR
A[Văn bản hiện tại
Quyết định 547-TTg thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam thuộc Bộ Y tế]-->VBHD[Văn bản hướng dẫn
Nghị quyết 37/NQ-CP 2025 thực hiện Quy hoạch không gian biển quốc gia thời kỳ 2021-2030
Tổ chức Chính phủ 1992
Quyết định 964-QLD/QĐ quy định tạm thời quản lý chất lượng mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp tới sức khoẻ con người
]
A-->VBSDBS[VB sửa đổi bổ sung ]
A-->VBDC[Văn bản đính chính ]
A-->VBTT[Văn bản thay thế ]
A-->VBHN[Văn bản hợp nhất ]
A-->VBLQ[Văn bản liên quan ]
VBDHD[Văn bản được hướng dẫn ]-->A
VBDSDBS[VB được sửa đổi bổ sung ]-->A
VBDDC[Văn bản được đính chính ]-->A
VBDTT[Văn bản được thay thế ]-->A
VBDCC[Văn bản được căn cứ
]-->A
VBDTC[Văn bản được dẫn chiếu ]-->A
VBDHN[Văn bản được hợp nhất ]-->A
click VBDHD callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn [Quyết định 547-TTg thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam thuộc Bộ Y tế] & được hướng dẫn bởi [Quyết định 547-TTg thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam thuộc Bộ Y tế]"
click VBDSDBS callback "đây là những văn bản ban hành trước, được sửa đổi bổ sung bởi [Quyết định 547-TTg thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam thuộc Bộ Y tế]"
click VBDDC callback "đây là những văn bản ban hành trước, được đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) bởi [Quyết định 547-TTg thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam thuộc Bộ Y tế]"
click VBDTT callback "đây là những văn bản ban hành trước, được thay thế bởi [Quyết định 547-TTg thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam thuộc Bộ Y tế]"
click VBDCC callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn, được sử dụng làm căn cứ để ban hành, [Quyết định 547-TTg thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam thuộc Bộ Y tế]"
click VBDTC callback "đây là những văn bản ban hành trước, trong nội dung của [Quyết định 547-TTg thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam thuộc Bộ Y tế] có quy định dẫn chiếu đến điều khoản hoặc nhắc đến những văn bản này"
click VBDHN callback "những văn bản này được hợp nhất bởi [Quyết định 547-TTg thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam thuộc Bộ Y tế]"
click VBHD callback "đây là những văn bản ban hành sau, có hiệu lực pháp lý thấp hơn, để hướng dẫn hoặc quy định chi tiết nội dung của [Quyết định 547-TTg thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam thuộc Bộ Y tế]"
click VBSDBS callback "đây là những văn bản ban hành sau, sửa đổi bổ sung một số nội dung của [Quyết định 547-TTg thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam thuộc Bộ Y tế]"
click VBDC callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) của [Quyết định 547-TTg thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam thuộc Bộ Y tế]"
click VBTT callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm thay thế, bãi bỏ toàn bộ nội dung của [Quyết định 547-TTg thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam thuộc Bộ Y tế]"
click VBHN callback "đây là những văn bản ban hành sau, hợp nhất nội dung của [Quyết định 547-TTg thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam thuộc Bộ Y tế] và những văn bản sửa đổi bổ sung của [Quyết định 547-TTg thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam thuộc Bộ Y tế]"
click VBLQ callback "đây là những văn bản liên quan đến nội dung của [Quyết định 547-TTg thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam thuộc Bộ Y tế]"
| Ngày | Trạng thái | Văn bản nguồn | Phần hết hiệu lực |
|---|---|---|---|
| 13/08/1996 | Văn bản được ban hành | Quyết định 547-TTg thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam thuộc Bộ Y tế | |
| 13/08/1996 | Văn bản có hiệu lực | Quyết định 547-TTg thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam thuộc Bộ Y tế |
Danh sách Tải về
| Định dạng | Tập tin | Link download |
|---|---|---|
|
547.TTg.doc |