Quyết định 1158/BYT-QĐ quản lý chất lượng thuốc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quyết định 622/BYT-QĐ năm 1992
| Số hiệu | 1158/BYT-QĐ | Ngày ban hành | 23/11/1992 |
| Loại văn bản | Quyết định | Ngày có hiệu lực | 23/11/1992 |
| Nguồn thu thập | Kỷ yếu 1992 của Bộ Y tế; | Ngày đăng công báo | |
| Ban hành bởi | |||
| Cơ quan: | Bộ Y tế | Tên/Chức vụ người ký | Lê Văn Truyền / Thứ trưởng Bộ Y tế |
| Phạm vi: | Toàn quốc | Trạng thái | Còn hiệu lực |
| Lý do hết hiệu lực: | Ngày hết hiệu lực | ||
Tóm tắt
Quyết định 1158/BYT-QĐ, được ban hành ngày 23 tháng 11 năm 1992, nhằm mục tiêu sửa đổi một số điều khoản trong Quyết định 622/BYT-QĐ về quản lý chất lượng thuốc. Văn bản này có phạm vi điều chỉnh liên quan đến việc tổ chức thực hiện và giám sát chất lượng thuốc tại các cơ sở y tế trên toàn quốc.
Đối tượng áp dụng của Quyết định này bao gồm các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở y tế, và các tổ chức, cá nhân liên quan đến sản xuất và quản lý thuốc. Quyết định này tập trung vào việc quy định rõ nhiệm vụ và quyền hạn của các cơ quan quản lý trong lĩnh vực chất lượng thuốc.
Cấu trúc chính của Quyết định bao gồm các điều sửa đổi nổi bật như sau:
- Điều 4 khoản 4.2: Quy định nhiệm vụ của Sở Y tế trong việc tổ chức thực hiện công tác tiêu chuẩn hóa và thanh tra chất lượng thuốc.
- Điều 13: Quy định quyền hạn của Bộ Y tế trong việc cấp giấy chứng nhận và số đăng ký chất lượng cho thuốc.
- Điều 16: Xác định Viện Kiểm nghiệm là cơ quan có thẩm quyền cao nhất trong việc kiểm tra và giám sát chất lượng thuốc.
Quyết định này có hiệu lực ngay từ ngày ban hành và các quy định trước đây trái với nội dung của Quyết định này sẽ bị hủy bỏ. Các cơ quan và cá nhân có trách nhiệm thi hành Quyết định này được chỉ định rõ ràng trong văn bản.
|
BỘ
Y TẾ |
CỘNG
HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 1158/BYT-QĐ |
Hà Nội, ngày 23 tháng 11 năm 1992 |
QUYẾT ĐỊNH
CỦA BỘ Y TẾ SỐ 1158/BYT-QĐ NGÀY 23 THÁNG 11 NĂM 1992 SỬA LẠI ĐIỀU KHOẢN 4.2 "QUI CHẾ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THUỐC" CỦA QUYẾT ĐỊNH SỐ 622 BYT-QĐ NGÀY 19 THÁNG 5 NĂM 1992
BỘ Y TẾ
Căn cứ "Điều lệ thuốc
phòng bệnh, chữa bệnh" ban hành theo Nghị định số 23/HĐBT ngày 24 tháng 1
năm 1991 của Hội đồng Bộ trưởng;
Theo đề nghị của ông Vụ trưởng Vụ Quản lý Dược Bộ Y tế;
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1:
1. Nay sửa lại Điều 4 khoản 4.2 "Qui chế quản lý chất lượng thuốc" ban hành theo Quyết định số 622 BYT-QĐ ngày 19-5-1992 như sau:
Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có nhiệm vụ và quyền hạn sau:
- Tổ chức thực hiện công tác tiêu chuẩn hoá theo qui định tại Điều... khoản 3 của Qui chế này.
- Thực hiện chức năng thanh tra Nhà nước về chất lượng thuốc và xử lý vi phạm pháp luật về chất lượng thuốc trên địa bàn của địa phương theo qui định của pháp luật.
2. Nay sửa lại Điều 13 "Qui chế quản lý chất lượng thuốc" như sau:
Bộ Y tế có quyền:
- Xét và cấp giấy chứng nhận "Hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc được công nhận";
- Xét và cấp giấy chứng nhận "Phòng kiểm nghiệm thuốc được công nhận";
- Xét và cấp số đăng ký chất lượng cho tất cả các thuốc sản xuất và lưu hành trong phạm vi cả nước.
Riêng các thuốc do các cơ sở khám, chữa bệnh pha chế nhỏ để cấp (hay bán) cho bệnh nhân đến khám chữa bệnh và các thuốc do hiệu thuốc pha chế theo đơn thầy thuốc không phải xin cấp số đăng ký tại Bộ.
3. Nay sửa lại Điều 16 "Qui chế quản lý chất lượng thuốc" như sau:
Viện Kiểm nghiệm là cơ quan kiểm tra và giám sát chất lượng có thẩm quyền cao nhất trong phạm vi cả nước để kết luận chất lượng thuốc và là cấp cuối cùng xác định chất lượng thuốc trong trường hợp có tranh chấp về chất lượng, kể cả với nước ngoài.
Nhiệm vụ và quyền hạn của Phân viện kiểm nghiệm do Viện trưởng Viện kiểm nghiệm qui định cụ thể.
Điều 2: Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ban hành.
Các qui định trước đây trái với Quyết định này bị huỷ bỏ.
Điều 3: Các ông Chánh Văn phòng, Vụ trưởng Vụ Quản lý Dược - Bộ Y tế và Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế và Giám đốc các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
|
|
Lê Văn Truyền (Đã ký) |
flowchart LR
A[Văn bản hiện tại
Quyết định 1158/BYT-QĐ quản lý chất lượng thuốc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quyết định 622/BYT-QĐ năm 1992]-->VBHD[Văn bản hướng dẫn ]
A-->VBSDBS[VB sửa đổi bổ sung ]
A-->VBDC[Văn bản đính chính ]
A-->VBTT[Văn bản thay thế ]
A-->VBHN[Văn bản hợp nhất ]
A-->VBLQ[Văn bản liên quan ]
VBDHD[Văn bản được hướng dẫn ]-->A
VBDSDBS[VB được sửa đổi bổ sung ]-->A
VBDDC[Văn bản được đính chính ]-->A
VBDTT[Văn bản được thay thế ]-->A
VBDCC[Văn bản được căn cứ
]-->A
VBDTC[Văn bản được dẫn chiếu
]-->A
VBDHN[Văn bản được hợp nhất ]-->A
click VBDHD callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn [Quyết định 1158/BYT-QĐ quản lý chất lượng thuốc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quyết định 622/BYT-QĐ năm 1992] & được hướng dẫn bởi [Quyết định 1158/BYT-QĐ quản lý chất lượng thuốc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quyết định 622/BYT-QĐ năm 1992]"
click VBDSDBS callback "đây là những văn bản ban hành trước, được sửa đổi bổ sung bởi [Quyết định 1158/BYT-QĐ quản lý chất lượng thuốc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quyết định 622/BYT-QĐ năm 1992]"
click VBDDC callback "đây là những văn bản ban hành trước, được đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) bởi [Quyết định 1158/BYT-QĐ quản lý chất lượng thuốc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quyết định 622/BYT-QĐ năm 1992]"
click VBDTT callback "đây là những văn bản ban hành trước, được thay thế bởi [Quyết định 1158/BYT-QĐ quản lý chất lượng thuốc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quyết định 622/BYT-QĐ năm 1992]"
click VBDCC callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn, được sử dụng làm căn cứ để ban hành, [Quyết định 1158/BYT-QĐ quản lý chất lượng thuốc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quyết định 622/BYT-QĐ năm 1992]"
click VBDTC callback "đây là những văn bản ban hành trước, trong nội dung của [Quyết định 1158/BYT-QĐ quản lý chất lượng thuốc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quyết định 622/BYT-QĐ năm 1992] có quy định dẫn chiếu đến điều khoản hoặc nhắc đến những văn bản này"
click VBDHN callback "những văn bản này được hợp nhất bởi [Quyết định 1158/BYT-QĐ quản lý chất lượng thuốc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quyết định 622/BYT-QĐ năm 1992]"
click VBHD callback "đây là những văn bản ban hành sau, có hiệu lực pháp lý thấp hơn, để hướng dẫn hoặc quy định chi tiết nội dung của [Quyết định 1158/BYT-QĐ quản lý chất lượng thuốc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quyết định 622/BYT-QĐ năm 1992]"
click VBSDBS callback "đây là những văn bản ban hành sau, sửa đổi bổ sung một số nội dung của [Quyết định 1158/BYT-QĐ quản lý chất lượng thuốc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quyết định 622/BYT-QĐ năm 1992]"
click VBDC callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) của [Quyết định 1158/BYT-QĐ quản lý chất lượng thuốc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quyết định 622/BYT-QĐ năm 1992]"
click VBTT callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm thay thế, bãi bỏ toàn bộ nội dung của [Quyết định 1158/BYT-QĐ quản lý chất lượng thuốc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quyết định 622/BYT-QĐ năm 1992]"
click VBHN callback "đây là những văn bản ban hành sau, hợp nhất nội dung của [Quyết định 1158/BYT-QĐ quản lý chất lượng thuốc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quyết định 622/BYT-QĐ năm 1992] và những văn bản sửa đổi bổ sung của [Quyết định 1158/BYT-QĐ quản lý chất lượng thuốc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quyết định 622/BYT-QĐ năm 1992]"
click VBLQ callback "đây là những văn bản liên quan đến nội dung của [Quyết định 1158/BYT-QĐ quản lý chất lượng thuốc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quyết định 622/BYT-QĐ năm 1992]"
| Ngày | Trạng thái | Văn bản nguồn | Phần hết hiệu lực |
|---|---|---|---|
| 23/11/1992 | Văn bản được ban hành | Quyết định 1158/BYT-QĐ quản lý chất lượng thuốc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quyết định 622/BYT-QĐ năm 1992 | |
| 23/11/1992 | Văn bản có hiệu lực | Quyết định 1158/BYT-QĐ quản lý chất lượng thuốc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quyết định 622/BYT-QĐ năm 1992 |
Danh sách Tải về
| Định dạng | Tập tin | Link download |
|---|---|---|
|
1158_BYT-QD_44557.doc |