Quyết định 109-BYT/QĐ 10 tiêu chuẩn Việt Nam y tế
| Số hiệu | 109/BYT-QĐ | Ngày ban hành | 31/01/1991 |
| Loại văn bản | Quyết định | Ngày có hiệu lực | 31/01/1991 |
| Nguồn thu thập | Kỷ yếu 1991 của Bộ Y tế; | Ngày đăng công báo | |
| Ban hành bởi | |||
| Cơ quan: | Bộ Y tế | Tên/Chức vụ người ký | Nguyễn Văn Đàn / Đang cập nhật |
| Phạm vi: | Toàn quốc | Trạng thái | Còn hiệu lực |
| Lý do hết hiệu lực: | Ngày hết hiệu lực | ||
Tóm tắt
Tổng quan về Quyết định 109-BYT/QĐ
Quyết định 109-BYT/QĐ, được ban hành vào ngày 31 tháng 1 năm 1991 bởi Bộ trưởng Bộ Y tế, nhằm mục tiêu thiết lập và công nhận 10 tiêu chuẩn Việt Nam trong lĩnh vực y tế. Văn bản này được xây dựng dựa trên cơ sở các quy định hiện hành về công tác tiêu chuẩn hóa, nhằm nâng cao chất lượng sản phẩm y tế và đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Phạm vi điều chỉnh của Quyết định này bao gồm các tiêu chuẩn liên quan đến thuốc và vaccine, cụ thể là:
- Thuốc tiêm
- Viên nén
- Phương pháp thử vô khuẩn cho thuốc
- Phương pháp thử chất gây sốt
- Định lượng nước bằng phương pháp Karl Fisher
- Cao xoa
- Vaccine ho gà
- Giải độc tố uốn ván tinh chế hấp phụ
- Vaccine BCG
- Vaccine phối hợp
Đối tượng áp dụng của Quyết định này bao gồm các cơ sở sản xuất, nghiên cứu và quản lý trong lĩnh vực dược phẩm và y tế. Cấu trúc chính của văn bản bao gồm hai điều, trong đó Điều 1 quy định cụ thể các tiêu chuẩn được ban hành và Điều 2 khẳng định tính chính thức của việc áp dụng các tiêu chuẩn này.
Quyết định này không chỉ tạo ra một khung pháp lý cho việc sản xuất và kiểm tra chất lượng thuốc và vaccine mà còn góp phần nâng cao hiệu quả công tác quản lý nhà nước trong lĩnh vực y tế. Quyết định có hiệu lực ngay sau khi ban hành và được áp dụng trong thực tiễn công tác y tế tại Việt Nam.
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 109-BYT/QĐ |
Hà Nội, ngày 31 tháng 1 năm 1991 |
QUYẾT ĐỊNH
CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ SỐ 109-BYT/QĐ NGÀY 31 THÁNG 1 NĂM 1991 BAN HÀNH 10 TIÊU CHUẨN VIỆT NAM
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Điều lệ về công tác tiêu chuẩn hoá ban hành theo Nghị định số 141-HĐBT ngày 24/8/1982 của Hội đồng Bộ trưởng;
Căn cứ Quyết định 85-HĐBT ngày 1/8/1983 của Hội đồng Bộ trưởng về việc uỷ nhiệm cho Thủ trưởng 1 số ngành chủ quản xét duyệt và ban hành TCVN;
Theo đề nghị của các ông Vụ trưởng Vụ khoa học và đào tạo, Dược và Trang thiết bị, Vệ sinh và môi trường.
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1: Nay ban hành tiêu chuẩnViệt Nam
1. Thuốc tiêm - soát xét lần thứ 1
2. Viên nén - soát xét lần thứ nhất
3. Thuốc - Phương pháp thử vô khuẩn - soát xét lần 1
4. Thuốc - Phương pháp thử chất gây sốt - soát xét lần 1
5. Định lượng nước bằng phương pháp Karl Fisher.
6. Cao xoa
7. Vacxin ho gà
8. Giải độc tố uốn ván tinh chế hấp phụ
9. Vacxin BCG
10. Vacxin phối hợp
Điều 2: Các tiêu chuẩn trên ban hành để chính thức áp dụng.
|
|
Nguyễn Văn Đàn (Đã ký) |
flowchart LR
A[Văn bản hiện tại
Quyết định 109-BYT/QĐ 10 tiêu chuẩn Việt Nam y tế]-->VBHD[Văn bản hướng dẫn ]
A-->VBSDBS[VB sửa đổi bổ sung ]
A-->VBDC[Văn bản đính chính ]
A-->VBTT[Văn bản thay thế ]
A-->VBHN[Văn bản hợp nhất ]
A-->VBLQ[Văn bản liên quan ]
VBDHD[Văn bản được hướng dẫn ]-->A
VBDSDBS[VB được sửa đổi bổ sung ]-->A
VBDDC[Văn bản được đính chính ]-->A
VBDTT[Văn bản được thay thế ]-->A
VBDCC[Văn bản được căn cứ
]-->A
VBDTC[Văn bản được dẫn chiếu ]-->A
VBDHN[Văn bản được hợp nhất ]-->A
click VBDHD callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn [Quyết định 109-BYT/QĐ 10 tiêu chuẩn Việt Nam y tế] & được hướng dẫn bởi [Quyết định 109-BYT/QĐ 10 tiêu chuẩn Việt Nam y tế]"
click VBDSDBS callback "đây là những văn bản ban hành trước, được sửa đổi bổ sung bởi [Quyết định 109-BYT/QĐ 10 tiêu chuẩn Việt Nam y tế]"
click VBDDC callback "đây là những văn bản ban hành trước, được đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) bởi [Quyết định 109-BYT/QĐ 10 tiêu chuẩn Việt Nam y tế]"
click VBDTT callback "đây là những văn bản ban hành trước, được thay thế bởi [Quyết định 109-BYT/QĐ 10 tiêu chuẩn Việt Nam y tế]"
click VBDCC callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn, được sử dụng làm căn cứ để ban hành, [Quyết định 109-BYT/QĐ 10 tiêu chuẩn Việt Nam y tế]"
click VBDTC callback "đây là những văn bản ban hành trước, trong nội dung của [Quyết định 109-BYT/QĐ 10 tiêu chuẩn Việt Nam y tế] có quy định dẫn chiếu đến điều khoản hoặc nhắc đến những văn bản này"
click VBDHN callback "những văn bản này được hợp nhất bởi [Quyết định 109-BYT/QĐ 10 tiêu chuẩn Việt Nam y tế]"
click VBHD callback "đây là những văn bản ban hành sau, có hiệu lực pháp lý thấp hơn, để hướng dẫn hoặc quy định chi tiết nội dung của [Quyết định 109-BYT/QĐ 10 tiêu chuẩn Việt Nam y tế]"
click VBSDBS callback "đây là những văn bản ban hành sau, sửa đổi bổ sung một số nội dung của [Quyết định 109-BYT/QĐ 10 tiêu chuẩn Việt Nam y tế]"
click VBDC callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) của [Quyết định 109-BYT/QĐ 10 tiêu chuẩn Việt Nam y tế]"
click VBTT callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm thay thế, bãi bỏ toàn bộ nội dung của [Quyết định 109-BYT/QĐ 10 tiêu chuẩn Việt Nam y tế]"
click VBHN callback "đây là những văn bản ban hành sau, hợp nhất nội dung của [Quyết định 109-BYT/QĐ 10 tiêu chuẩn Việt Nam y tế] và những văn bản sửa đổi bổ sung của [Quyết định 109-BYT/QĐ 10 tiêu chuẩn Việt Nam y tế]"
click VBLQ callback "đây là những văn bản liên quan đến nội dung của [Quyết định 109-BYT/QĐ 10 tiêu chuẩn Việt Nam y tế]"
| Ngày | Trạng thái | Văn bản nguồn | Phần hết hiệu lực |
|---|---|---|---|
| 31/01/1991 | Văn bản được ban hành | Quyết định 109-BYT/QĐ 10 tiêu chuẩn Việt Nam y tế | |
| 31/01/1991 | Văn bản có hiệu lực | Quyết định 109-BYT/QĐ 10 tiêu chuẩn Việt Nam y tế |
Danh sách Tải về
| Định dạng | Tập tin | Link download |
|---|---|---|
|
109.BYT-QÐ.doc |