Quyết định 08/2004/QĐ-BNN triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành sản xuất thuốc GPM Hiệp hội nước Đông Nam Á Asean

Số hiệu	08/2004/QĐ-BNN	Ngày ban hành	30/03/2003
Loại văn bản	Quyết định	Ngày có hiệu lực	06/05/2003
Nguồn thu thập	Công báo số 13 + 14	Ngày đăng công báo	21/04/2003
Ban hành bởi
Cơ quan:	Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn	Tên/Chức vụ người ký	Bùi Bá Bổng / Thứ trưởng
Phạm vi:	Toàn quốc	Trạng thái	Còn hiệu lực
Lý do hết hiệu lực:		Ngày hết hiệu lực

Tóm tắt

Quyết định 08/2004/QĐ-BNN được ban hành bởi Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn vào ngày 30 tháng 03 năm 2004, nhằm triển khai áp dụng các nguyên tắc và tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" (GMP) của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (ASEAN) tại các cơ sở sản xuất thuốc thú y. Mục tiêu chính của quyết định này là nâng cao chất lượng sản phẩm thuốc thú y, đảm bảo an toàn và hiệu quả trong quá trình sản xuất.

Phạm vi điều chỉnh của quyết định bao gồm tất cả các cơ sở sản xuất thuốc thú y trên toàn quốc. Đối tượng áp dụng là các cơ sở này cùng với các cơ quan quản lý liên quan, bao gồm Cục Thú y và Vụ Khoa học Công nghệ.

Cấu trúc chính của quyết định bao gồm các điều nổi bật như sau:

Điều 1: Triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP của ASEAN.
Điều 2: GMP là một trong những tiêu chí để cấp giấy phép lưu hành sản phẩm thuốc thú y.
Điều 3: Quyết định có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày công bố.
Điều 4: Cục Thú y có trách nhiệm hướng dẫn và kiểm tra việc thực hiện.
Điều 5: Các cơ quan và cá nhân liên quan có trách nhiệm thi hành quyết định.

Quyết định này không chỉ tạo ra khung pháp lý cho việc sản xuất thuốc thú y mà còn góp phần nâng cao tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm, đáp ứng yêu cầu hội nhập khu vực và quốc tế.

BỘ NÔNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN ******	CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ********
Số: 08/2004/QĐ-BNN_TY	Hà Nội, ngày 30 tháng 03 năm 2004

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC TRIỂN KHAI ÁP DỤNG CÁC NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC” (GPM) CỦA HIỆP HỘI CÁC NƯỚC ĐÔNG NAM Á (ASEAN)

BỘ TRƯỞNG BỘ NÔNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN

Căn cứ Nghị định số 86/2003/NĐ-CP ngày 18 tháng 7 năm 2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyên hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn;
Căn cứ Điều lệ quản lý thuốc thú y ban hành theo Nghị định số 93/CP ngày 27 tháng 11 năm 1993 của Chính phủ về hướng dẫn thi hành Pháp lệnh Thú y;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Thú y, Vụ trưởng Vụ Khoa học Công nghệ,

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1. Triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn ''Thực hành tốt sản xuất thuốc'' (Goơd Manufactưring Practice = GMP) của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (ASEAN) tại tất cà các cơ sở sản xuất thuốc thú y.

Điều 2. Việc triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP của

ASEAN là một trong những chỉ tiêu cơ bản để xét, cấp giấy phép lưu hành sản phẩm thuốc thú,y (Marketing Authorisation = MA).

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng công báo Chính phủ.

Điều 4. Ông Cục trưởng Cục Thú y chịu trách nhiệm hướng đẫn, kiểm tra, đôn đốc việc triển khai áp dựng và cấp Giấy chứng nhận GMP.

Điều 5. Các ông Chánh văn phòng, Cục trưởng Cục Thú y, Vụ trưởng Vụ Khoa học Công nghệ, Thủ trưởng các đơn vị có liên quan và chủ các cơ sở sản xuất thuốc thú y trong cả nước chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG

Bùi Bá Bổng

                                    flowchart LR
                                        A[Văn bản hiện tại

Quyết định 08/2004/QĐ-BNN triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành sản xuất thuốc GPM Hiệp hội nước Đông Nam Á Asean]-->VBHD[Văn bản hướng dẫn ]
                                        A-->VBSDBS[VB sửa đổi bổ sung ]
                                        A-->VBDC[Văn bản đính chính ]
                                        A-->VBTT[Văn bản thay thế ]
                                        A-->VBHN[Văn bản hợp nhất ]
                                        A-->VBLQ[Văn bản liên quan ]
                                        VBDHD[Văn bản được hướng dẫn ]-->A
                                        VBDSDBS[VB được sửa đổi bổ sung ]-->A
                                        VBDDC[Văn bản được đính chính ]-->A 
                                        VBDTT[Văn bản được thay thế ]-->A 
                                        VBDCC[Văn bản được căn cứ 

                        Nghị định 93-CP hướng dẫn thi hành Pháp lệnh Thú y

            ]-->A 
                                        VBDTC[Văn bản được dẫn chiếu ]-->A 
                                        VBDHN[Văn bản được hợp nhất ]-->A 
                                        click VBDHD callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn [Quyết định 08/2004/QĐ-BNN triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành sản xuất thuốc GPM Hiệp hội nước Đông Nam Á Asean] & được hướng dẫn bởi [Quyết định 08/2004/QĐ-BNN triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành sản xuất thuốc GPM Hiệp hội nước Đông Nam Á Asean]"
                                        click VBDSDBS callback "đây là những văn bản ban hành trước, được sửa đổi bổ sung bởi [Quyết định 08/2004/QĐ-BNN triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành sản xuất thuốc GPM Hiệp hội nước Đông Nam Á Asean]"
                                        click VBDDC callback "đây là những văn bản ban hành trước, được đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) bởi [Quyết định 08/2004/QĐ-BNN triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành sản xuất thuốc GPM Hiệp hội nước Đông Nam Á Asean]"
                                        click VBDTT callback "đây là những văn bản ban hành trước, được thay thế bởi [Quyết định 08/2004/QĐ-BNN triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành sản xuất thuốc GPM Hiệp hội nước Đông Nam Á Asean]"
                                        click VBDCC callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn, được sử dụng làm căn cứ để ban hành, [Quyết định 08/2004/QĐ-BNN triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành sản xuất thuốc GPM Hiệp hội nước Đông Nam Á Asean]"
                                        click VBDTC callback "đây là những văn bản ban hành trước, trong nội dung của [Quyết định 08/2004/QĐ-BNN triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành sản xuất thuốc GPM Hiệp hội nước Đông Nam Á Asean] có quy định dẫn chiếu đến điều khoản hoặc nhắc đến những văn bản này"
                                        click VBDHN callback "những văn bản này được hợp nhất bởi [Quyết định 08/2004/QĐ-BNN triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành sản xuất thuốc GPM Hiệp hội nước Đông Nam Á Asean]"
                                        click VBHD callback "đây là những văn bản ban hành sau, có hiệu lực pháp lý thấp hơn, để hướng dẫn hoặc quy định chi tiết nội dung của [Quyết định 08/2004/QĐ-BNN triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành sản xuất thuốc GPM Hiệp hội nước Đông Nam Á Asean]"
                                        click VBSDBS callback "đây là những văn bản ban hành sau, sửa đổi bổ sung một số nội dung của [Quyết định 08/2004/QĐ-BNN triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành sản xuất thuốc GPM Hiệp hội nước Đông Nam Á Asean]"
                                        click VBDC callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) của [Quyết định 08/2004/QĐ-BNN triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành sản xuất thuốc GPM Hiệp hội nước Đông Nam Á Asean]"
                                        click VBTT callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm thay thế, bãi bỏ toàn bộ nội dung của [Quyết định 08/2004/QĐ-BNN triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành sản xuất thuốc GPM Hiệp hội nước Đông Nam Á Asean]"
                                        click VBHN callback "đây là những văn bản ban hành sau, hợp nhất nội dung của [Quyết định 08/2004/QĐ-BNN triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành sản xuất thuốc GPM Hiệp hội nước Đông Nam Á Asean] và những văn bản sửa đổi bổ sung của [Quyết định 08/2004/QĐ-BNN triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành sản xuất thuốc GPM Hiệp hội nước Đông Nam Á Asean]"
                                        click VBLQ callback "đây là những văn bản liên quan đến nội dung của [Quyết định 08/2004/QĐ-BNN triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành sản xuất thuốc GPM Hiệp hội nước Đông Nam Á Asean]"

Ngày	Trạng thái	Văn bản nguồn	Phần hết hiệu lực
30/03/2003	Văn bản được ban hành	Quyết định 08/2004/QĐ-BNN triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành sản xuất thuốc GPM Hiệp hội nước Đông Nam Á Asean
06/05/2003	Văn bản có hiệu lực	Quyết định 08/2004/QĐ-BNN triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành sản xuất thuốc GPM Hiệp hội nước Đông Nam Á Asean

Danh sách Tải về

Định dạng	Tập tin	Link download
	08.2004.QD.BNN.TY.doc