Quyết định 04/2006/QĐ-BYT Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ 3
Số hiệu | 04/2006/QĐ-BYT | Ngày ban hành | 16/01/2006 |
Loại văn bản | Quyết định | Ngày có hiệu lực | 22/02/2006 |
Nguồn thu thập | Công báo số 21 + 22, năm 2006 | Ngày đăng công báo | 07/02/2006 |
Ban hành bởi | |||
Cơ quan: | Bộ Y tế | Tên/Chức vụ người ký | Trần Thị Trung Chiến / Bộ trưởng |
Phạm vi: | Toàn quốc | Trạng thái | Hết hiệu lực toàn bộ |
Lý do hết hiệu lực: | Được bãi bỏ bởi Quyết định 3195/QĐ-BYT ngày 1 tháng 9 năm 2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Dược điển lần thứ 4 | Ngày hết hiệu lực | 01/09/2009 |
Tóm tắt
Quyết định 04/2006/QĐ-BYT được ban hành bởi Bộ Y tế vào ngày 16 tháng 01 năm 2006, nhằm mục tiêu cập nhật và bổ sung các tiêu chuẩn quốc gia trong Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba. Quyết định này thể hiện sự cần thiết trong việc điều chỉnh các tiêu chuẩn dược phẩm để đảm bảo tính chính xác và phù hợp với thực tiễn.
Phạm vi điều chỉnh của quyết định bao gồm việc bổ sung 22 chuyên luận thuốc nguyên liệu và dạng bào chế mới, cũng như sửa đổi, bổ sung liên quan đến 195 chuyên luận đã có trong Dược điển. Cụ thể, trong số này có 163 chuyên luận thuốc và 32 chuyên luận về phương pháp kiểm nghiệm.
Đối tượng áp dụng của quyết định là các cơ quan, tổ chức và cá nhân liên quan đến lĩnh vực dược phẩm, bao gồm Cục Quản lý Dược Việt Nam, các Sở Y tế và các tổ chức khác có liên quan.
Cấu trúc chính của quyết định bao gồm các điều quy định về việc ban hành bản bổ sung, hiệu lực thi hành và trách nhiệm của các cơ quan liên quan. Quyết định có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo, và các tiêu chuẩn trong bản bổ sung sẽ chính thức áp dụng từ ngày 01 tháng 04 năm 2006.
Điểm mới trong quyết định này là việc cập nhật các chuyên luận thuốc và phương pháp kiểm nghiệm, nhằm nâng cao chất lượng và độ tin cậy của các sản phẩm dược phẩm tại Việt Nam. Quyết định cũng bãi bỏ những quy định trước đây không còn phù hợp với bản bổ sung này.
BỘ Y TẾ |
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 04/2006/QĐ-BYT |
Hà Nội, ngày 16 tháng 01 năm 2006 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH BẢN BỔ SUNG DƯỢC ĐIỂN VIỆT NAM LẦN XUẤT BẢN THỨ BA
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân năm 1989;
Căn cứ Điều lệ về công tác tiêu chuẩn hoá ban hành kèm theo Nghị định 141-HĐBT ngày 24/8/1982 của Hội đồng Bộ trưởng;
Căn cứ Quyết định số 85-HĐBT ngày 01/8/1983 của Hội đồng Bộ trưởng về việc uỷ nhiệm cho Thủ trưởng một số ngành chủ quản xét duyệt và ban hành TCVN;
Căn cứ Nghị định của Chính phủ số 49/2003/NĐ-CP ngày 15/05/2003 quy định về chức năng, quyền hạn và tổ chức của Bộ Y tế;
Xét công văn của Hội đồng Dược điển số 68/DĐ-DT ngày 05/09/2005 về việc xin quyết định ban hành Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba;
Theo đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba, gồm các Tiêu chuẩn Quốc gia:
1. 22 chuyên luận thuốc nguyên liệu và dạng bào chế mới được đưa vào Dược điển hoặc thay thế chuyên luận đã in trong Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba không còn phù hợp;
2. Những sửa đổi hoặc bổ sung liên quan đến 195 chuyên luận của Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba: trong đó có 163 chuyên luận thuốc và 32 chuyên luận về phương pháp kiểm nghiệm.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo. Những Tiêu chuẩn Quốc gia ghi trong Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba được ban hành và áp dụng chính thức từ ngày 01 tháng 04 năm 2006. Những quy định trước đây trái với quy định ở Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba đều bãi bỏ.
Điều 3. Các Ông/Bà Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam, Vụ Trưởng Vụ Khoa học - Đào tạo và Chủ tịch Hội đồng Dược điển Việt Nam có trách nhiệm hướng dẫn việc áp dụng bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba.
Điều 4. Các Ông/Bà Chánh Văn phòng Bộ Y tế, Vụ Trưởng Vụ Khoa học-Đào tạo, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam và các Vụ, Cục có liên quan trong cơ quan Bộ Y tế, Tổng Giám đốc Tổng công ty Dược Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc Sở Y tế trực thuộc các Bộ, Ngành và Ông Chủ tịch Hội đồng Dược điển Việt Nam chịu trách nhiệm thi hành quyết định này.
|
BỘ TRƯỞNG |
flowchart LR A[Văn bản hiện tại
Quyết định 04/2006/QĐ-BYT Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ 3]-->VBHD[Văn bản hướng dẫn
] A-->VBSDBS[VB sửa đổi bổ sung ] A-->VBDC[Văn bản đính chính ] A-->VBTT[Văn bản thay thế ] A-->VBHN[Văn bản hợp nhất ] A-->VBLQ[Văn bản liên quan ] VBDHD[Văn bản được hướng dẫn ]-->A VBDSDBS[VB được sửa đổi bổ sung ]-->A VBDDC[Văn bản được đính chính ]-->A VBDTT[Văn bản được thay thế ]-->A VBDCC[Văn bản được căn cứ
]-->A VBDTC[Văn bản được dẫn chiếu ]-->A VBDHN[Văn bản được hợp nhất ]-->A click VBDHD callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn [Quyết định 04/2006/QĐ-BYT Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ 3] & được hướng dẫn bởi [Quyết định 04/2006/QĐ-BYT Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ 3]" click VBDSDBS callback "đây là những văn bản ban hành trước, được sửa đổi bổ sung bởi [Quyết định 04/2006/QĐ-BYT Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ 3]" click VBDDC callback "đây là những văn bản ban hành trước, được đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) bởi [Quyết định 04/2006/QĐ-BYT Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ 3]" click VBDTT callback "đây là những văn bản ban hành trước, được thay thế bởi [Quyết định 04/2006/QĐ-BYT Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ 3]" click VBDCC callback "đây là những văn bản ban hành trước, có hiệu lực pháp lý cao hơn, được sử dụng làm căn cứ để ban hành, [Quyết định 04/2006/QĐ-BYT Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ 3]" click VBDTC callback "đây là những văn bản ban hành trước, trong nội dung của [Quyết định 04/2006/QĐ-BYT Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ 3] có quy định dẫn chiếu đến điều khoản hoặc nhắc đến những văn bản này" click VBDHN callback "những văn bản này được hợp nhất bởi [Quyết định 04/2006/QĐ-BYT Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ 3]" click VBHD callback "đây là những văn bản ban hành sau, có hiệu lực pháp lý thấp hơn, để hướng dẫn hoặc quy định chi tiết nội dung của [Quyết định 04/2006/QĐ-BYT Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ 3]" click VBSDBS callback "đây là những văn bản ban hành sau, sửa đổi bổ sung một số nội dung của [Quyết định 04/2006/QĐ-BYT Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ 3]" click VBDC callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm đính chính các sai sót (căn cứ ban hành, thể thức, kỹ thuật trình bày...) của [Quyết định 04/2006/QĐ-BYT Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ 3]" click VBTT callback "đây là những văn bản ban hành sau, nhằm thay thế, bãi bỏ toàn bộ nội dung của [Quyết định 04/2006/QĐ-BYT Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ 3]" click VBHN callback "đây là những văn bản ban hành sau, hợp nhất nội dung của [Quyết định 04/2006/QĐ-BYT Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ 3] và những văn bản sửa đổi bổ sung của [Quyết định 04/2006/QĐ-BYT Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ 3]" click VBLQ callback "đây là những văn bản liên quan đến nội dung của [Quyết định 04/2006/QĐ-BYT Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ 3]"
Ngày | Trạng thái | Văn bản nguồn | Phần hết hiệu lực |
---|---|---|---|
16/01/2006 | Văn bản được ban hành | Quyết định 04/2006/QĐ-BYT Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ 3 | |
22/02/2006 | Văn bản có hiệu lực | Quyết định 04/2006/QĐ-BYT Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ 3 | |
01/09/2009 | Văn bản hết hiệu lực | Quyết định 04/2006/QĐ-BYT Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ 3 |
Danh sách Tải về
Định dạng | Tập tin | Link download |
---|---|---|
|
04.2006.QD.BYT.zip |