MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI C, D
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI C, D |
| Lĩnh vực | Thủ Tục Hành Chính |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu văn bản này dùng để thông báo về việc cập nhật thông tin trong hồ sơ đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D, căn cứ theo Thông tư 19/2021/TT-BYT. Biểu mẫu cần thiết cho việc điều chỉnh, bổ sung các thông tin liên quan đến thiết bị y tế nhằm đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Cập nhật thông tin về nhà sản xuất thiết bị y tế. - Cập nhật thông tin về địa chỉ, số điện thoại của cơ sở sản xuất hoặc phân phối. - Cập nhật thông tin kỹ thuật của thiết bị y tế. - Cập nhật thông tin về tên gọi hoặc mẫu mã thiết bị. - Cập nhật thông tin về tiêu chuẩn chất lượng áp dụng cho thiết bị. - Cập nhật thông tin về quy trình sản xuất hoặc kiểm tra chất lượng. - Cập nhật thông tin về người đại diện hợp pháp của cơ sở. - Cập nhật thông tin về công dụng, chỉ định sử dụng của thiết bị. - Cập nhật thông tin về những thay đổi trong hướng dẫn sử dụng. - Cập nhật thông tin về các tài liệu liên quan đến an toàn và hiệu quả của thiết bị. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
DANH SÁCH FILE TẢI VỀ
| File MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI C, D (.doc/.docx) |
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI C, D |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Lượt xem | 235 |
| Lượt tải | 209 |