MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI C, D
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI C, D |
| Lĩnh vực | Thủ Tục Hành Chính |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu văn bản này dùng để thông báo về việc cập nhật thông tin trong hồ sơ đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D, căn cứ theo Thông tư 19/2021/TT-BYT. Biểu mẫu cần thiết cho việc điều chỉnh, bổ sung các thông tin liên quan đến thiết bị y tế nhằm đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Cập nhật thông tin về nhà sản xuất thiết bị y tế. - Cập nhật thông tin về địa chỉ, số điện thoại của cơ sở sản xuất hoặc phân phối. - Cập nhật thông tin kỹ thuật của thiết bị y tế. - Cập nhật thông tin về tên gọi hoặc mẫu mã thiết bị. - Cập nhật thông tin về tiêu chuẩn chất lượng áp dụng cho thiết bị. - Cập nhật thông tin về quy trình sản xuất hoặc kiểm tra chất lượng. - Cập nhật thông tin về người đại diện hợp pháp của cơ sở. - Cập nhật thông tin về công dụng, chỉ định sử dụng của thiết bị. - Cập nhật thông tin về những thay đổi trong hướng dẫn sử dụng. - Cập nhật thông tin về các tài liệu liên quan đến an toàn và hiệu quả của thiết bị. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI C, D |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Lượt xem | 235 |
| Lượt tải | 209 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!