MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG CỦA THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI A, B
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG CỦA THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI A, B |
| Lĩnh vực | Lao Động - Bảo Hiểm |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu văn bản thông báo cập nhật thông tin trong hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của thiết bị y tế loại A, B theo quy định tại Thông tư 19/2021/TT-BYT. Văn bản này nhằm thông báo đến cơ quan chức năng về các thay đổi, bổ sung thông tin liên quan đến thiết bị y tế, đảm bảo tuân thủ quy định pháp lý. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Thay đổi thông tin liên hệ của cơ sở sản xuất thiết bị y tế. - Cập nhật thông số kỹ thuật của thiết bị y tế. - Thay đổi tên thương hiệu hoặc nhãn hiệu sản phẩm. - Điều chỉnh quy trình sản xuất hoặc chế tạo thiết bị y tế. - Thay đổi thông tin về nhà phân phối sản phẩm. - Cập nhật kết quả kiểm nghiệm hoặc thử nghiệm lâm sàng. - Thay đổi địa chỉ của cơ sở sản xuất hoặc phân phối. - Cập nhật thông tin về chứng nhận chất lượng quốc tế. - Thay đổi thông tin về tài liệu hướng dẫn sử dụng. - Cập nhật thông tin về bảo trì và bảo hành thiết bị. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG CỦA THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI A, B |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Lượt xem | 362 |
| Lượt tải | 349 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!