MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG CỦA THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI A, B
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG CỦA THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI A, B |
| Lĩnh vực | Lao Động - Bảo Hiểm |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu văn bản thông báo cập nhật thông tin trong hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của thiết bị y tế loại A, B theo quy định tại Thông tư 19/2021/TT-BYT. Văn bản này nhằm thông báo đến cơ quan chức năng về các thay đổi, bổ sung thông tin liên quan đến thiết bị y tế, đảm bảo tuân thủ quy định pháp lý. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Thay đổi thông tin liên hệ của cơ sở sản xuất thiết bị y tế. - Cập nhật thông số kỹ thuật của thiết bị y tế. - Thay đổi tên thương hiệu hoặc nhãn hiệu sản phẩm. - Điều chỉnh quy trình sản xuất hoặc chế tạo thiết bị y tế. - Thay đổi thông tin về nhà phân phối sản phẩm. - Cập nhật kết quả kiểm nghiệm hoặc thử nghiệm lâm sàng. - Thay đổi địa chỉ của cơ sở sản xuất hoặc phân phối. - Cập nhật thông tin về chứng nhận chất lượng quốc tế. - Thay đổi thông tin về tài liệu hướng dẫn sử dụng. - Cập nhật thông tin về bảo trì và bảo hành thiết bị. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
DANH SÁCH FILE TẢI VỀ
| File MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG CỦA THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI A, B (.doc/.docx) |
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG CỦA THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI A, B |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Lượt xem | 362 |
| Lượt tải | 349 |