MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN TƯ VẤN VỀ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN TƯ VẤN VỀ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
| Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu văn bản này dùng để thông báo cập nhật thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật thiết bị y tế, theo quy định tại Thông tư 19/2021/TT-BYT. Văn bản cần điền đầy đủ thông tin liên quan và gửi đến cơ quan quản lý y tế để đảm bảo tuân thủ pháp luật. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Cập nhật thông tin liên quan đến số công bố thiết bị y tế. - Cập nhật địa chỉ hoặc thông tin liên lạc của nhà sản xuất thiết bị y tế. - Thay đổi về người đại diện hợp pháp hoặc người phụ trách hồ sơ. - Cập nhật thông tin về tính năng hoặc công dụng của thiết bị y tế. - Cập nhật tài liệu chứng minh các thay đổi đã thực hiện. - Cập nhật thông tin liên quan đến quy trình kiểm tra chất lượng thiết bị. - Cập nhật thông tin về các tiêu chuẩn, quy định kỹ thuật áp dụng cho thiết bị y tế. - Cập nhật thông tin về các nghiên cứu lâm sàng hoặc thử nghiệm hiệu quả của thiết bị. - Cập nhật thông tin về quy trình bảo trì hoặc bảo hành thiết bị y tế. - Cập nhật thông tin về nhà phân phối hoặc đơn vị cung cấp thiết bị y tế. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Không xác định. |
Nội dung
DANH SÁCH FILE TẢI VỀ
| File MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN TƯ VẤN VỀ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ (.doc/.docx) |
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN TƯ VẤN VỀ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Lượt xem | 738 |
| Lượt tải | 717 |