Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN TƯ VẤN VỀ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
Mô tả | Mẫu văn bản này dùng để thông báo cập nhật thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật thiết bị y tế, theo quy định tại Thông tư 19/2021/TT-BYT. Văn bản cần điền đầy đủ thông tin liên quan và gửi đến cơ quan quản lý y tế để đảm bảo tuân thủ pháp luật. |
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Cập nhật thông tin liên quan đến số công bố thiết bị y tế. - Cập nhật địa chỉ hoặc thông tin liên lạc của nhà sản xuất thiết bị y tế. - Thay đổi về người đại diện hợp pháp hoặc người phụ trách hồ sơ. - Cập nhật thông tin về tính năng hoặc công dụng của thiết bị y tế. - Cập nhật tài liệu chứng minh các thay đổi đã thực hiện. - Cập nhật thông tin liên quan đến quy trình kiểm tra chất lượng thiết bị. - Cập nhật thông tin về các tiêu chuẩn, quy định kỹ thuật áp dụng cho thiết bị y tế. - Cập nhật thông tin về các nghiên cứu lâm sàng hoặc thử nghiệm hiệu quả của thiết bị. - Cập nhật thông tin về quy trình bảo trì hoặc bảo hành thiết bị y tế. - Cập nhật thông tin về nhà phân phối hoặc đơn vị cung cấp thiết bị y tế. |
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Không xác định. |
Thông tin mẫu | |
Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN TƯ VẤN VỀ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
Lượt xem | 738 |
Lượt tải | 717 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!