Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ |
Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
Mô tả | Mẫu văn bản thông báo cập nhật thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế được sử dụng để thông báo và chính thức cập nhật thông tin liên quan đến các sản phẩm thiết bị y tế. Căn cứ vào Thông tư 19/2021/TT-BYT, mẫu này đảm bảo tuân thủ quy định pháp lý hiện hành. |
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
1. Cập nhật thông tin về tên cơ sở sản xuất thiết bị y tế. 2. Cập nhật địa chỉ trụ sở chính của cơ sở. 3. Cập nhật số điện thoại liên hệ của cơ sở. 4. Cập nhật thông tin về người đại diện pháp luật. 5. Cập nhật danh sách các thiết bị y tế sản xuất. 6. Cập nhật thông tin về giấy phép sản xuất hoặc giấy chứng nhận chất lượng. 7. Cập nhật thông tin về quy trình sản xuất hoặc công nghệ sử dụng. 8. Cập nhật thông tin về tiêu chuẩn kỹ thuật áp dụng cho thiết bị y tế. 9. Cập nhật thay đổi trong hoạt động kinh doanh (như mở rộng quy mô, thay đổi lĩnh vực). 10. Cập nhật thông tin về tình hình tài chính của cơ sở. |
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
File MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ (.doc/.docx) |
Thông tin mẫu | |
Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ |
Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
Lượt xem | 283 |
Lượt tải | 258 |