MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI B, C, D
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI B, C, D |
| Lĩnh vực | Thủ Tục Hành Chính |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Mô tả | Biểu mẫu này được sử dụng để thông báo đến cơ quan có thẩm quyền về việc cập nhật thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại B, C, D. Căn cứ theo Thông tư 19/2021/TT-BYT, nhằm đảm bảo tính chính xác và đầy đủ của thông tin trong hồ sơ. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Cập nhật địa chỉ trụ sở chính của cơ sở sản xuất thiết bị y tế. - Cập nhật thông tin liên hệ của người đại diện hợp pháp. - Cập nhật danh sách sản phẩm thiết bị y tế thuộc loại B, C, D. - Cập nhật các giấy tờ liên quan đến chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn kỹ thuật. - Cập nhật thông tin về nhà cung cấp nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế. - Cập nhật kết quả kiểm tra, thử nghiệm chất lượng sản phẩm. - Cập nhật thay đổi về quy trình sản xuất hoặc công nghệ mới áp dụng. - Cập nhật thông tin về nhân sự phụ trách chất lượng sản phẩm. - Cập nhật thông tin về các cơ quan đánh giá hoặc chứng nhận đã hợp tác. - Cập nhật về việc tuân thủ các quy định an toàn và hiệu quả sản phẩm. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
DANH SÁCH FILE TẢI VỀ
| File MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI B, C, D (.doc/.docx) |
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI B, C, D |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Lượt xem | 229 |
| Lượt tải | 197 |