MẪU VĂN BẢN ĐỒNG Ý TIẾP TỤC LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN ĐỒNG Ý TIẾP TỤC LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ |
| Lĩnh vực | Thủ Tục Hành Chính |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu văn bản đồng ý tiếp tục lưu hành thiết bị y tế được áp dụng theo Thông tư 19/2021/TT-BYT. Văn bản này xác nhận sự đồng ý của cơ quan chức năng về việc cho phép các thiết bị y tế hiện có tiếp tục được lưu hành trên thị trường, đảm bảo chất lượng và an toàn đối với người sử dụng. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Tổ chức/cá nhân có thiết bị y tế sắp hết thời gian lưu hành và muốn tiếp tục sử dụng. - Doanh nghiệp sản xuất, cung cấp thiết bị y tế muốn gia hạn số lưu hành cho sản phẩm mới. - Tổ chức/cá nhân muốn chứng minh cam kết bảo trì và bảo dưỡng thiết bị y tế theo quy định. - Doanh nghiệp cần công nhận chất lượng và chủng loại thiết bị y tế để phục vụ cho hoạt động khám chữa bệnh. - Tổ chức/cá nhân cần cung cấp chứng từ cho cơ quan quản lý về việc duy trì thiết bị y tế trong thời gian nhất định. - Doanh nghiệp muốn đảm bảo rằng thiết bị y tế vẫn đáp ứng đủ tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả cho người sử dụng. - Tổ chức/cá nhân muốn thực hiện các nghĩa vụ và trách nhiệm liên quan đến thiết bị y tế theo quy định của pháp luật. - Cơ sở y tế mong muốn xác nhận các điều kiện về nhân sự và cơ sở vật chất liên quan đến việc sử dụng thiết bị y tế. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN ĐỒNG Ý TIẾP TỤC LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Lượt xem | 258 |
| Lượt tải | 231 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!