MẪU VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ THAY ĐỔI/BỔ SUNG THÔNG TIN ĐỐI VỚI THUỐC ĐÃ KÊ KHAI, KÊ KHAI LẠI GIÁ DO CHÍNH PHỦ BAN HÀNH
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ THAY ĐỔI/BỔ SUNG THÔNG TIN ĐỐI VỚI THUỐC ĐÃ KÊ KHAI, KÊ KHAI LẠI GIÁ DO CHÍNH PHỦ BAN HÀNH |
| Lĩnh vực | Thủ Tục Hành Chính |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Nghị định 88/2023/NĐ-CP |
| Mô tả | Mẫu văn bản đề nghị này được sử dụng để yêu cầu thay đổi hoặc bổ sung thông tin đối với thuốc đã được kê khai, nhằm tuân thủ quy định mới theo Nghị định 88/2023/NĐ-CP. Văn bản có thể áp dụng cho các trường hợp kê khai lại giá thuốc theo quy định của Chính phủ. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Thay đổi thông tin về thành phần hoạt chất của thuốc. - Bổ sung thông tin về liều lượng sử dụng của thuốc. - Thay đổi tên thương mại của thuốc. - Bổ sung thông tin về chỉ định, chống chỉ định của thuốc. - Thay đổi thông tin nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu. - Bổ sung thông tin về giá bán lẻ của thuốc. - Thay đổi phương pháp sản xuất hoặc quy trình kiểm soát chất lượng của thuốc. - Bổ sung thông tin về đặc tính dược lý hoặc cơ chế tác dụng của thuốc. - Thay đổi thông tin về hạn sử dụng hoặc cách bảo quản thuốc. - Bổ sung tài liệu chứng minh hiệu quả hoặc an toàn của thuốc trong tình huống cụ thể. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ THAY ĐỔI/BỔ SUNG THÔNG TIN ĐỐI VỚI THUỐC ĐÃ KÊ KHAI, KÊ KHAI LẠI GIÁ DO CHÍNH PHỦ BAN HÀNH |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Nghị định 88/2023/NĐ-CP |
| Lượt xem | 782 |
| Lượt tải | 734 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!