MẪU VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT THAY ĐỔI ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG THIẾT BỊ Y TẾ
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT THAY ĐỔI ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG THIẾT BỊ Y TẾ |
| Lĩnh vực | Việc Làm - Nhân Sự |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu văn bản này là tài liệu pháp lý để đề nghị phê duyệt thay đổi đề cương nghiên cứu lâm sàng thiết bị y tế, căn cứ theo Thông tư 19/2021/TT-BYT. Biểu mẫu giúp đảm bảo quá trình nghiên cứu tuân thủ quy định, đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người tham gia. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Thay đổi tên nghiên cứu lâm sàng - Thay đổi địa điểm triển khai nghiên cứu - Thay đổi đối tượng tham gia nghiên cứu - Thay đổi phương pháp nghiên cứu - Thay đổi thời gian thực hiện nghiên cứu - Thay đổi nhân sự nghiên cứu - Thay đổi quy trình thu thập dữ liệu - Thay đổi tiêu chí đánh giá kết quả nghiên cứu - Thay đổi tài liệu liên quan đến nghiên cứu - Thay đổi thông tin về thiết bị y tế nghiên cứu - Thay đổi số lượng mẫu nghiên cứu - Thay đổi ngân sách nghiên cứu - Thay đổi các thông tin về đồng tác giả - Thay đổi các biện pháp an toàn trong nghiên cứu - Thay đổi địa chỉ liên hệ của nghiên cứu viên chính |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
DANH SÁCH FILE TẢI VỀ
| File MẪU VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT THAY ĐỔI ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG THIẾT BỊ Y TẾ (.doc/.docx) |
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT THAY ĐỔI ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG THIẾT BỊ Y TẾ |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Lượt xem | 189 |
| Lượt tải | 150 |