MẪU VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG THIẾT BỊ Y TẾ
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG THIẾT BỊ Y TẾ |
| Lĩnh vực | Lao Động - Bảo Hiểm |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu văn bản này được sử dụng để đề nghị phê duyệt kết quả nghiên cứu lâm sàng liên quan đến thiết bị y tế, theo quy định tại Thông tư 19/2021/TT-BYT. Biểu mẫu bao gồm thông tin cơ bản về nghiên cứu, kết quả đạt được, và các khuyến nghị nhằm đảm bảo tính an toàn, hiệu quả của thiết bị y tế. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Cơ sở nghiên cứu lâm sàng thiết bị y tế đề nghị phê duyệt kết quả nghiên cứu. - Cơ sở phối hợp nghiên cứu gửi hồ sơ xin phê duyệt. - Nghiên cứu viên chính muốn xác nhận kết quả nghiên cứu. - Đơn vị sản xuất thiết bị y tế cần phê duyệt từ Bộ Y tế. - Tổ chức nghiên cứu lâm sàng yêu cầu xem xét kết quả nghiên cứu. - Cơ sở y tế tham gia nghiên cứu đề nghị Bộ Y tế phê duyệt kết quả. - Đơn vị nghiên cứu có nhu cầu công nhận kết quả nghiên cứu lâm sàng. - Cơ sở nghiên cứu đề xuất thông tin về thiết bị y tế mới cần phê duyệt. - Cơ sở phối hợp cùng muốn bàn giao kết quả nghiên cứu cho Bộ Y tế. - Nhóm nghiên cứu cần bổ sung tài liệu để hoàn thiện hồ sơ phê duyệt. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG THIẾT BỊ Y TẾ |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Lượt xem | 497 |
| Lượt tải | 485 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!