MẪU VĂN BẢN CÔNG KHAI NỘI DUNG VÀ HÌNH THỨC DỰ KIẾN QUẢNG CÁO THIẾT BỊ Y TẾ

Tên mẫu	MẪU VĂN BẢN CÔNG KHAI NỘI DUNG VÀ HÌNH THỨC DỰ KIẾN QUẢNG CÁO THIẾT BỊ Y TẾ
Lĩnh vực	Biểu Mẫu Khác
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT
Mô tả	Mẫu văn bản công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế theo Thông tư 19/2021/TT-BYT. Văn bản này quy định rõ ràng các thông tin cần thiết như tên sản phẩm, mục đích sử dụng, phương thức quảng cáo, đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	1. Cơ sở y tế muốn quảng cáo thiết bị y tế mới ra mắt. 2. Doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế muốn công khai thông tin sản phẩm. 3. Công ty phân phối thiết bị y tế cần thực hiện quảng cáo theo quy định của pháp luật. 4. Tổ chức muốn xin phê duyệt nội dung quảng cáo thiết bị y tế theo Thông tư 19/2021/TT-BYT. 5. Cơ sở y tế cần truyền thông về tính năng, tác dụng của thiết bị y tế tới người tiêu dùng. 6. Công ty cần báo cáo nội dung quảng cáo cho Bộ Y tế trước khi triển khai. 7. Doanh nghiệp muốn công khai cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng thiết bị y tế. 8. Cơ sở muốn tuân thủ quy định về quảng cáo thiết bị y tế để tránh vi phạm pháp luật. 9. Tổ chức muốn minh bạch thông tin về thiết bị y tế để nâng cao uy tín. 10. Cơ sở y tế cần xác minh tính hợp pháp của nội dung quảng cáo trước khi thực hiện.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

Mẫu số 14   VĂN BẢN CÔNG KHAI Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế Kính gửi: Bộ Y tế 1. Tên cơ sở2 công khai: ............................................................................. Mã số thuế: ................................................................................................. Địa chỉ: ........................................................................................................ Điện thoại: ................................. ………….. Fax: ................................. Email: ........................................ …………. Website (nếu có): ........... 2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở: Họ và tên: ................................................................................................... Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: ……. ngày cấp: ……… nơi cấp: .......... Điện thoại cố định: ........................ Điện thoại di động: ............................ 3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo: - Tên thiết bị y tế: ...................................................................... - Chủng loại: ....................................................................................... - Mã sản phẩm (nếu có): ..................................................................... - Hãng sản xuất: .................................................................................. - Nước sản xuất: ................................................................................. - Số lưu hành: ..................................................................................... - Tính năng, tác dụng : ....................................................................... - Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế : ........... - Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản (nếu có): ........................................................................................................................ Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau: Nội dung dự kiến quảng cáo: ………………………………………………………………………………. ………………………………………………………………………………. Hình thức dự kiến quảng cáo: ………………………………………………………………………………. ………………………………………………………………………………. Cơ sở cam kết: 1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật. 2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.   ___________________ 1 Địa danh 2 Chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế hoặc tổ chức được chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế ủy quyền bằng văn bản

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU VĂN BẢN CÔNG KHAI NỘI DUNG VÀ HÌNH THỨC DỰ KIẾN QUẢNG CÁO THIẾT BỊ Y TẾ (.doc/.docx)

Tải về