MẪU VĂN BẢN CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN TƯ VẤN VỀ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ

Tên mẫu	MẪU VĂN BẢN CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN TƯ VẤN VỀ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ
Lĩnh vực	Biểu Mẫu Khác
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT
Mô tả	Mẫu văn bản công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật thiết bị y tế theo Thông tư 19/2021/TT-BYT. Văn bản này xác nhận tổ chức/cá nhân đáp ứng các yêu cầu pháp lý và chuyên môn để thực hiện tư vấn kỹ thuật trong lĩnh vực thiết bị y tế, đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người sử dụng.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Người thực hiện tư vấn về kỹ thuật thiết bị y tế cần được công bố đủ điều kiện theo quy định của Thông tư 19/2021/TT-BYT. - Cơ sở y tế, doanh nghiệp hoặc tổ chức muốn thông báo với Bộ Y tế về khả năng tư vấn kỹ thuật cho thiết bị y tế. - Đơn vị đào tạo chuyên môn về thiết bị y tế cần xác nhận đủ năng lực tư vấn. - Các cá nhân hoặc tổ chức trong ngành y tế muốn đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật liên quan đến tư vấn thiết bị y tế. - Cán bộ y tế có trình độ chuyên môn muốn tham gia tư vấn thiết bị y tế và cần công nhận khả năng này. - Doanh nghiệp cần thông báo về sự thay đổi trong hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật thiết bị y tế. - Tổ chức kinh doanh thiết bị y tế muốn chứng minh khả năng tư vấn cho khách hàng và đối tác.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

Mẫu số 06 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------- ……1……, ngày…… tháng…… năm 20…… VĂN BẢN CÔNG BỐ Đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật thiết bị y tế Kính gửi: Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế). 1. Người thực hiện tư vấn về kỹ thuật thiết bị y tế: Họ và tên: ................................................................................................... Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: ……. ngày cấp: ……… nơi cấp: .......... Địa chỉ: .......................................... ............................................................ Điện thoại di động: ........................Email: ................................................. Trình độ chuyên môn: ................................................................................ 2. Phạm vi tư vấn:   Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật thiết bị y tế Hồ sơ kèm theo gồm: Tôi cam kết: 1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật tôi xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật. 2. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật thiết bị y tế theo quy định.   ___________________ 1 Địa danh

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU VĂN BẢN CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN TƯ VẤN VỀ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ (.doc/.docx)

Tải về