MẪU VĂN BẢN CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ |
| Lĩnh vực | Thủ Tục Hành Chính |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế được thực hiện theo quy định tại Thông tư 19/2021/TT-BYT. Văn bản này xác nhận tổ chức, doanh nghiệp đáp ứng đầy đủ các tiêu chí về thiết bị y tế, đảm bảo an toàn, hiệu quả trong quá trình sản xuất và sử dụng. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Cơ sở sản xuất thiết bị y tế mới thành lập. - Cơ sở sản xuất thiết bị y tế đang hoạt động nhưng cần công bố đủ điều kiện sản xuất. - Cơ sở sản xuất thiết bị y tế muốn thay đổi thông tin trong hồ sơ công bố. - Cơ sở sản xuất thiết bị y tế cải tiến công nghệ sản xuất và cần cập nhật hồ sơ. - Cơ sở sản xuất thiết bị y tế chuyển địa điểm hoạt động. - Cơ sở sản xuất thiết bị y tế mở rộng quy mô sản xuất và cần công bố lại. - Cơ sở sản xuất thiết bị y tế muốn bổ sung danh mục thiết bị y tế sản xuất. - Cơ sở sản xuất thiết bị y tế tái khởi động hoạt động sau thời gian tạm ngưng. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Lượt xem | 917 |
| Lượt tải | 889 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!