Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI B, C, D |
Lĩnh vực | Thủ Tục Hành Chính |
Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
Mô tả | Mẫu văn bản công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại B, C, D theo Thông tư 19/2021/TT-BYT nhằm xác nhận doanh nghiệp đáp ứng các tiêu chuẩn pháp lý và kỹ thuật trong hoạt động phân phối thiết bị y tế. Văn bản này là cơ sở pháp lý để đảm bảo an toàn và chất lượng sản phẩm. |
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Cơ sở y tế muốn công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D. - Cơ sở thương mại chuyên kinh doanh thiết bị y tế cần xác nhận đủ điều kiện hoạt động. - Cơ sở sản xuất thiết bị y tế muốn mở rộng thị trường thông qua việc mua bán. - Cơ sở y tế cần cập nhật thông tin về nhân sự và thiết bị y tế trong hồ sơ công bố. - Cơ sở cần tuân thủ quy định của Thông tư 19/2021/TT-BYT để hợp pháp hóa hoạt động mua bán. - Cơ sở muốn đảm bảo chất lượng và tính hợp pháp của thiết bị y tế khi tiến hành giao dịch. - Cán bộ kỹ thuật của cơ sở cần cung cấp thông tin cá nhân để phục vụ cho hồ sơ công bố. - Cơ sở muốn chứng minh năng lực và trách nhiệm trong công tác mua bán thiết bị y tế. - Cơ sở trong quá trình thẩm định để xin cấp giấy phép mua bán thiết bị y tế. - Cơ sở cần chứng minh sự tuân thủ các quy định pháp luật liên quan đến thiết bị y tế. |
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Thông tin mẫu | |
Tên mẫu | MẪU VĂN BẢN CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI B, C, D |
Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
Lượt xem | 760 |
Lượt tải | 732 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!