MẪU VĂN BẢN CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI B, C, D

Tên mẫu	MẪU VĂN BẢN CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI B, C, D
Lĩnh vực	Thủ Tục Hành Chính
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT
Mô tả	Mẫu văn bản công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại B, C, D theo Thông tư 19/2021/TT-BYT nhằm xác nhận doanh nghiệp đáp ứng các tiêu chuẩn pháp lý và kỹ thuật trong hoạt động phân phối thiết bị y tế. Văn bản này là cơ sở pháp lý để đảm bảo an toàn và chất lượng sản phẩm.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Cơ sở y tế muốn công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D. - Cơ sở thương mại chuyên kinh doanh thiết bị y tế cần xác nhận đủ điều kiện hoạt động. - Cơ sở sản xuất thiết bị y tế muốn mở rộng thị trường thông qua việc mua bán. - Cơ sở y tế cần cập nhật thông tin về nhân sự và thiết bị y tế trong hồ sơ công bố. - Cơ sở cần tuân thủ quy định của Thông tư 19/2021/TT-BYT để hợp pháp hóa hoạt động mua bán. - Cơ sở muốn đảm bảo chất lượng và tính hợp pháp của thiết bị y tế khi tiến hành giao dịch. - Cán bộ kỹ thuật của cơ sở cần cung cấp thông tin cá nhân để phục vụ cho hồ sơ công bố. - Cơ sở muốn chứng minh năng lực và trách nhiệm trong công tác mua bán thiết bị y tế. - Cơ sở trong quá trình thẩm định để xin cấp giấy phép mua bán thiết bị y tế. - Cơ sở cần chứng minh sự tuân thủ các quy định pháp luật liên quan đến thiết bị y tế.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

Mẫu số 04   VĂN BẢN CÔNG BỐ Đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D Kính gửi: .............2................... 1. Tên cơ sở: .......................................................................................................... Mã số thuế: ……………………………………………………………………… Địa chỉ:…..3……………………………………………………………………… Văn phòng giao dịch (nếu có): ………………………………………………….. 2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở: Họ và tên: ……………………………………………………………………….. Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: ……. ngày cấp: ……… nơi cấp: ……………. Điện thoại cố định: ................................Điện thoại di động: …………………… 3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán4: Họ và tên: ……………………………………………………………………….. Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: ……. ngày cấp: ……… nơi cấp: …………….. Trình độ chuyên môn: …………………………………………………………… 4. Danh mục thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán: ................................................................................................................................ ................................................................................................................................ ................................................................................................................................ ................................................................................................................................   Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế Hồ sơ kèm theo gồm: Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế cam kết: 1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật. 2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật. 3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định.   ___________________ 1 Địa danh 2 Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương nơi cơ sở đặt trụ sở 3 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh 4 Kê khai cụ thể theo số người hiện có

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU VĂN BẢN CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI B, C, D (.doc/.docx)

Tải về