MẪU VĂN BẢN CÔNG BỐ ĐỐI VỚI NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ, CHẤT NGOẠI KIỂM CHỨA CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT

Tên mẫu	MẪU VĂN BẢN CÔNG BỐ ĐỐI VỚI NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ, CHẤT NGOẠI KIỂM CHỨA CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT
Lĩnh vực	Thuế - Kế Toán - Kiểm Toán
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT
Mô tả	Biểu mẫu này là văn bản công bố về nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế và chất ngoại kiểm chứa chất ma túy, tiền chất, theo quy định tại Thông tư 19/2021/TT-BYT. Mục đích nhằm đảm bảo sự minh bạch và tuân thủ quy định pháp luật trong lĩnh vực y tế.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Cơ sở sản xuất thiết bị y tế muốn công bố nguyên liệu sản xuất cho sản phẩm mới. - Doanh nghiệp nhập khẩu nguyên liệu chứa chất ma túy và tiền chất cần thực hiện công bố hợp pháp. - Cơ sở y tế muốn đăng ký sử dụng chất ngoại kiểm trong hoạt động kiểm nghiệm. - Công ty sản xuất muốn xác nhận thông tin về chất ma túy trong nguyên liệu của thiết bị y tế. - Doanh nghiệp cần chứng minh nguồn gốc hợp pháp của nguyên liệu chứa chất ma túy cho khách hàng. - Cơ sở sản xuất thiết bị y tế cần đảm bảo tuân thủ các quy định pháp lý về sản phẩm có chứa chất ma túy. - Công ty muốn khẳng định chất lượng nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế có chứa tiền chất. - Cơ sở nghiên cứu muốn công bố thông tin về nguyên liệu sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng. - Doanh nghiệp cần hoàn thiện hồ sơ pháp lý để tham gia đấu thầu thiết bị y tế. - Cơ sở sản xuất muốn xác nhận việc sử dụng phù hợp nguyên liệu chứa chất ngoại kiểm theo quy định của Bộ Y tế.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Nội dung

Mẫu số 15   VĂN BẢN CÔNG BỐ Đối với nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất Kính gửi: Bộ Y tế 1. Tên cơ sở công bố: ............................................................................................ Mã số thuế: ............................................................................................................ Địa chỉ:….. ………2…………………………………………………………… .. Văn phòng giao dịch (nếu có): .............................................................................. 2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở: Họ và tên: ……………………………………………………………………….. Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: ……. ngày cấp: ……… nơi cấp: ……………. Điện thoại cố định: ................................ Điện thoại di động: …………………… 3. Thông tin về nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất: Tên sản phẩm:… ................................................................................................. Chủng loại: ......................................................................................................... Mã sản phẩm (nếu có): ...................................................................................... Quy cách đóng gói (nếu có): ............................................................................. Mục đích sử dụng: .............................................................................................. Tiêu chuẩn áp dụng: ........................................................................................... Tên cơ sở sản xuất: ............................................................................................. Địa chỉ cơ sở sản xuất: ....................................................................................... Tên chủ sở hữu: .................................................................................................. Địa chỉ chủ sở hữu: ............................................................................................ 4. Thông tin về chất ma túy, tiền chất trong nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm: Tên chất ma túy, tiền chất:.. ................................................................................ Tên khoa học:.. .................................................................................................... Mã CAS: ............................................................................................................. Nồng độ, hàm lượng: ......................................................................................... Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất: ......................................   Công bố đối với nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất Hồ sơ kèm theo gồm: Cơ sở công bố cam kết: 1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật. 2. Bảo đảm chất lượng nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa ma túy và tiền chất; sử dụng đúng mục đích, đảm bảo thực hiện theo đúng quy định của pháp luật.   ___________________ 1 Địa danh 2 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU VĂN BẢN CÔNG BỐ ĐỐI VỚI NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ, CHẤT NGOẠI KIỂM CHỨA CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT (.doc/.docx)

Tải về