Tên mẫu | MẪU TRÌNH BÀY TIÊU CHUẨN CƠ SỞ THUỐC CỔ TRUYỀN |
Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 32/2025/TT-BYT |
Mô tả | Mẫu trình bày tiêu chuẩn cơ sở thuốc cổ truyền theo Thông tư 32/2025/TT-BYT nhằm hướng dẫn các cơ sở sản xuất, chế biến thuốc cổ truyền xây dựng và áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, đảm bảo an toàn, hiệu quả cho người sử dụng, đáp ứng yêu cầu quản lý nhà nước về dược phẩm. |
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
1. Đăng ký tiêu chuẩn cơ sở cho sản phẩm thuốc cổ truyền mới. 2. Cập nhật tiêu chuẩn cơ sở cho sản phẩm thuốc cổ truyền hiện có. 3. Kiểm tra chất lượng định kỳ cho thuốc cổ truyền. 4. Đánh giá sự phù hợp của nguyên liệu, phụ liệu trong sản xuất. 5. Đảm bảo tuân thủ yêu cầu chất lượng trong sản xuất thuốc cổ truyền. 6. Thực hiện phương pháp thử nghiệm cho từng chỉ tiêu chất lượng. 7. Đào tạo nhân viên về quy trình và tiêu chuẩn chất lượng thuốc cổ truyền. 8. Rà soát và chỉnh sửa quy trình sản xuất thuốc cổ truyền. 9. Tranh chấp về chất lượng nguyên liệu, phụ liệu trong thuốc cổ truyền. 10. Kiểm tra và phê duyệt các thay đổi trong công thức sản xuất thuốc cổ truyền. |
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền. |
File MẪU TRÌNH BÀY TIÊU CHUẨN CƠ SỞ THUỐC CỔ TRUYỀN (.doc/.docx) |
Thông tin mẫu | |
Tên mẫu | MẪU TRÌNH BÀY TIÊU CHUẨN CƠ SỞ THUỐC CỔ TRUYỀN |
Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 32/2025/TT-BYT |
Lượt xem | 781 |
Lượt tải | 731 |