MẪU TRANG BÌA HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
| Tên mẫu | MẪU TRANG BÌA HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC |
| Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 08/2022/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu trang bìa hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc được thiết kế theo quy định tại Thông tư 08/2022/TT-BYT. Biểu mẫu này bao gồm các thông tin cần thiết như tên thuốc, hoạt chất, nhà sản xuất và thông tin liên quan, phục vụ cho việc thẩm định và cấp phép lưu hành sản phẩm. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Đăng ký thuốc mới lần đầu - Đăng ký gia hạn thuốc hiện có - Đăng ký chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc - Đăng ký thay đổi lớn trong công thức thuốc - Đăng ký thay đổi nhỏ cần phê duyệt - Đăng ký thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo - Công bố biệt dược gốc - Công bố tương đương sinh học - Công bố sinh phẩm tham chiếu - Cập nhật thông tin thuốc mới - Đăng ký nguyên liệu làm thuốc lần đầu - Đăng ký gia hạn nguyên liệu làm thuốc - Đăng ký thay đổi trong nguyên liệu làm thuốc - Công bố thông tin chất lượng nguyên liệu làm thuốc |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU TRANG BÌA HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 08/2022/TT-BYT |
| Lượt xem | 683 |
| Lượt tải | 655 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!