MẪU TÓM TẮT SẢN PHẨM ĐỀ NGHỊ GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐỐI VỚI THUỐC CỔ TRUYỀN (KHÔNG BAO GỒM VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN)
| Tên mẫu | MẪU TÓM TẮT SẢN PHẨM ĐỀ NGHỊ GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐỐI VỚI THUỐC CỔ TRUYỀN (KHÔNG BAO GỒM VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN) |
| Lĩnh vực | Việc Làm - Nhân Sự |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 21/2018/TT-BYT |
| Mô tả | Biểu mẫu tóm tắt sản phẩm này được sử dụng để đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền, không bao gồm vị thuốc cổ truyền. Căn cứ vào Thông tư 21/2018/TT-BYT, biểu mẫu giúp các cơ quan quản lý thu thập thông tin cần thiết để xem xét đơn xin gia hạn. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho thuốc cổ truyền đã hết hạn. - Cập nhật thông tin sản phẩm thuốc cổ truyền theo yêu cầu của cơ quan chức năng. - Đề nghị bổ sung thành phần mới vào công thức bào chế của thuốc cổ truyền. - Thay đổi qui cách đóng gói cho thuốc cổ truyền hiện có. - Điều chỉnh thông tin về liều lượng và chỉ định của thuốc cổ truyền. - Đề nghị gia hạn cho thuốc cổ truyền đã được thay đổi nhà sản xuất. - Đưa ra chứng minh về chất lượng của thuốc cổ truyền trong điều kiện sản xuất mới. - Đăng ký gia hạn cho thuốc cổ truyền liên quan đến thị trường mới. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU TÓM TẮT SẢN PHẨM ĐỀ NGHỊ GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐỐI VỚI THUỐC CỔ TRUYỀN (KHÔNG BAO GỒM VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN) |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 21/2018/TT-BYT |
| Lượt xem | 633 |
| Lượt tải | 606 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!