MẪU TÓM TẮT SẢN PHẨM ĐỀ NGHỊ GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐỐI VỚI DƯỢC LIỆU
| Tên mẫu | MẪU TÓM TẮT SẢN PHẨM ĐỀ NGHỊ GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐỐI VỚI DƯỢC LIỆU |
| Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 21/2018/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với dược liệu là văn bản cần thiết để trình bày thông tin về dược liệu đang lưu hành. Dựa theo Thông tư 21/2018/TT-BYT, biểu mẫu này nhằm đảm bảo quy trình cấp phép, từ đó hỗ trợ việc gia hạn và duy trì chất lượng sản phẩm. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Cung cấp thông tin về qui cách đóng gói của dược liệu. - Đề nghị ghi rõ phiên bản nếu là tiêu chuẩn Dược điển. - Tóm tắt thông tin sản phẩm trước khi gia hạn giấy đăng ký lưu hành. - Được sử dụng trong các trường hợp cần gia hạn giấy đăng ký cho dược liệu đã được cấp phép. - Áp dụng cho các nhà sản xuất hoặc phân phối dược liệu muốn xác nhận lại tính hợp pháp của sản phẩm. - Hỗ trợ cơ quan quản lý trong việc kiểm tra và rà soát thông tin sản phẩm dược liệu. - Được yêu cầu trong quá trình kiểm tra định kỳ theo quy định của pháp luật. - Cung cấp thông tin cho các hội thảo hoặc cuộc họp về sản phẩm dược liệu. - Thực hiện khi có sự thay đổi về thành phần hoặc qui cách sản phẩm so với giấy đăng ký ban đầu. - Đáp ứng yêu cầu của cơ quan chức năng khi có nghi ngờ về chất lượng dược liệu. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU TÓM TẮT SẢN PHẨM ĐỀ NGHỊ GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐỐI VỚI DƯỢC LIỆU |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 21/2018/TT-BYT |
| Lượt xem | 669 |
| Lượt tải | 624 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!