Tên mẫu | MẪU TỜ KHAI YÊU CẦU ĐỀN BÙ DO CHẬM CẤP PHÉP LƯU HÀNH LẦN ĐẦU ĐỐI VỚI DƯỢC PHẨM SẢN XUẤT THEO BẰNG ĐỘC QUYỀN SÁNG CHẾ |
Lĩnh vực | Xuất Khẩu - Nhập Khẩu |
Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Nghị định 65/2023/NĐ-CP |
Mô tả | Biểu mẫu này dùng để khai báo và yêu cầu bồi thường do việc cấp phép lưu hành lần đầu đối với dược phẩm sản xuất theo bằng độc quyền sáng chế bị chậm trễ. Được lập căn cứ theo Nghị định 65/2023/NĐ-CP, nhằm bảo vệ quyền lợi hợp pháp của tổ chức, cá nhân trong lĩnh vực dược phẩm. |
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Doanh nghiệp yêu cầu bồi thường do chậm cấp phép cho sản phẩm dược phẩm mới. - Nhà sản xuất dược phẩm sử dụng bằng độc quyền sáng chế nộp đơn xin cấp phép và bị trễ hạn. - Khách hàng khiếu nại về việc không nhận được sản phẩm dược phẩm đúng thời gian đã hứa. - Công ty dược phẩm gặp khó khăn tài chính do chậm trễ trong việc ra mắt sản phẩm. - Hệ thống phân phối yêu cầu bồi thường do không thể cung cấp sản phẩm khi chưa có giấy phép. - Doanh nghiệp bị mất cơ hội kinh doanh do sản phẩm không được cấp phép kịp thời. - Tác động tiêu cực đến thương hiệu do sự chậm trễ trong phê duyệt sản phẩm dược phẩm. |
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
File MẪU TỜ KHAI YÊU CẦU ĐỀN BÙ DO CHẬM CẤP PHÉP LƯU HÀNH LẦN ĐẦU ĐỐI VỚI DƯỢC PHẨM SẢN XUẤT THEO BẰNG ĐỘC QUYỀN SÁNG CHẾ (.doc/.docx) |
Thông tin mẫu | |
Tên mẫu | MẪU TỜ KHAI YÊU CẦU ĐỀN BÙ DO CHẬM CẤP PHÉP LƯU HÀNH LẦN ĐẦU ĐỐI VỚI DƯỢC PHẨM SẢN XUẤT THEO BẰNG ĐỘC QUYỀN SÁNG CHẾ |
Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Nghị định 65/2023/NĐ-CP |
Lượt xem | 934 |
Lượt tải | 933 |