MẪU THUYẾT MINH NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG THIẾT BỊ Y TẾ
| Tên mẫu | MẪU THUYẾT MINH NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG THIẾT BỊ Y TẾ |
| Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu Thuyết Minh Nghiên Cứu Lâm Sàng Thiết Bị Y Tế theo Thông tư 19/2021/TT-BYT nhằm đảm bảo quy trình nghiên cứu được thực hiện đúng quy định pháp lý, trình bày rõ ràng các mục tiêu, phương pháp, điều kiện và kết quả dự kiến. Tài liệu hỗ trợ cơ sở y tế trong việc triển khai nghiên cứu an toàn và hiệu quả. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
1. Đánh giá hiệu quả của thiết bị y tế mới trong điều trị bệnh. 2. So sánh hiệu quả giữa thiết bị y tế mới và phương pháp điều trị truyền thống. 3. Kiểm tra độ an toàn của thiết bị y tế trong ứng dụng thực tế. 4. Nghiên cứu sự hài lòng của bệnh nhân khi sử dụng thiết bị y tế. 5. Phân tích tác dụng phụ của thiết bị y tế trên nhóm đối tượng tham gia nghiên cứu. 6. Đánh giá khả năng tiếp cận và sử dụng thiết bị y tế trong cộng đồng. 7. Thực hiện nghiên cứu đa trung tâm để kiểm tra tính khả thi của thiết bị. 8. Nghiên cứu chi phí hiệu quả của thiết bị y tế so với các phương pháp khác. 9. Xác định các yếu tố ảnh hưởng đến việc sử dụng thiết bị y tế ở bệnh nhân. 10. Đánh giá sự tuân thủ điều trị khi sử dụng thiết bị y tế. 11. Khảo sát ý kiến của bác sĩ về khả năng áp dụng thiết bị trong lâm sàng. 12. Nghiên cứu tương tác giữa bệnh nhân và thiết bị y tế trong quá trình điều trị. 13. Kiểm tra tính khả thi của việc sản xuất thiết bị y tế ở quy mô lớn. 14. Đo lường sự thay đổi chất lượng cuộc sống của bệnh nhân sau khi sử dụng thiết bị. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU THUYẾT MINH NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG THIẾT BỊ Y TẾ |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Lượt xem | 888 |
| Lượt tải | 886 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!