MẪU THUYẾT MINH ĐĂNG KÝ KHẢO NGHIỆM SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN (ÁP DỤNG ĐỐI VỚI THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN)

Tên mẫu	MẪU THUYẾT MINH ĐĂNG KÝ KHẢO NGHIỆM SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN (ÁP DỤNG ĐỐI VỚI THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN)
Lĩnh vực	Biểu Mẫu Khác
Cơ sở pháp lý	Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Nghị định 118/2020/NĐ-CP
Mô tả	Mẫu thuyết minh đăng ký khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen (cụ thể là thực vật biến đổi gen) được xây dựng theo quy định của Nghị định 118/2020/NĐ-CP. Biểu mẫu nhằm cung cấp thông tin đầy đủ về mục tiêu, phương pháp, quy trình và kết quả dự kiến của khảo nghiệm, đảm bảo tuân thủ các quy định pháp lý hiện hành.
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào?	- Đăng ký khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen cho nghiên cứu khoa học. - Đánh giá tác động môi trường của thực vật biến đổi gen. - Thực hiện khảo nghiệm để phát triển giống cây trồng mới. - Kiểm tra khả năng sống sót của thực vật biến đổi gen trong điều kiện tự nhiên. - Nghiên cứu khả năng tương tác giữa thực vật biến đổi gen và các loài thực vật khác. - Đánh giá tính an toàn của thực vật biến đổi gen đối với sức khỏe con người. - Tìm hiểu đặc điểm sinh sản của thực vật biến đổi gen. - Xác định các phương pháp phát hiện và theo dõi thực vật biến đổi gen. - Phỏng vấn cộng đồng về phản ứng đối với thực vật biến đổi gen. - Đánh giá rủi ro sinh thái từ việc phát hành thực vật biến đổi gen. - Theo dõi sự biểu hiện của gen đã nhập vào thực vật biến đổi gen. - Kiểm soát quy trình khảo nghiệm và giám sát an toàn. - Lập kế hoạch thương mại hóa cho thực vật biến đổi gen. - Xây dựng hồ sơ quản lý và theo dõi quy trình khảo nghiệm. - Đánh giá hiệu quả của phương pháp chuyển nạp gen. - Kiểm tra tính ổn định của gen trong thực vật biến đổi gen theo thời gian.
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu?	Cục Trồng trọt - Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.

Nội dung

Mẫu số 05 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- THUYẾT MINH ĐĂNG KÝ KHẢO NGHIỆM SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN (Áp dụng đối với thực vật biến đổi gen) I. THÔNG TIN CHUNG Tên tổ chức: Địa chỉ liên hệ: Điện thoại: Fax: Thư điện tử: Website: Tên người đại diện của tổ chức: Chức vụ: Tên người đại diện liên lạc của tổ chức: Địa chỉ: II. THÔNG TIN THỰC VẬT NHẬN GEN (cây bố, mẹ) 1. Tên (tên Việt Nam, tên khoa học, thuộc họ, giống, loài, chi, dưới loài). 2. Thông tin liên quan đến sinh sản gồm (đặc điểm sinh sản, phương thức sinh sản, nhân tố ảnh hưởng đến quá trình sinh sản, thời gian của 1 thế hệ). 3. Khả năng sống sót ngoài môi trường. 4. Khả năng tương tác với các thực vật cùng loài khác trong hệ sinh thái nơi dự kiến khảo nghiệm. III. THÔNG TIN LIÊN QUAN ĐẾN QUÁ TRÌNH CHUYỂN NẠP GEN 1. Phương pháp sử dụng trong quá trình chuyển nạp gen. 2. Đặc điểm tự nhiên và nguồn vector sử dụng. 3. Kích thước, trình tự, chức năng của đoạn gen đưa vào. 4. Phương pháp xác định, phát hiện gen, tính đặc trưng của gen và mức độ ổn định. IV. THÔNG TIN LIÊN QUAN ĐẾN THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN 1. Tính trạng và đặc điểm của thực vật biến đổi gen. 2. Các thông tin về trình tự gen đã được đưa vào hoặc loại bỏ - Kích thước và cấu trúc của đoạn gen đưa vào, phương pháp sử dụng để hoạt hoá gen đó, bao gồm thông tin liên quan đến bất kỳ các phần nào của vector được đưa vào thực vật biến đổi gen hoặc bất kỳ vật liệu mang đoạn ADN ngoại lai còn lưu lại trong thực vật biến đổi gen. - Kích thước và chức năng của vùng gen bị loại bỏ. - Vị trí của đoạn gen được đưa vào thực vật biến đổi gen (kể cả gen đó được kết hợp trong nhiễm sắc thể, lạp lục, ty thể, hay tồn tại ở các dạng không liên kết) và các phương pháp để xác định chúng. - Số bản sao của đoạn gen đưa vào. 3. Các thông tin liên quan đến sự biểu hiện tính trạng của gen đưa vào thực vật biến đổi gen - Thông tin liên quan đến sự biểu hiện tính trạng của gen đưa vào và phương pháp sử dụng để hoạt hoá chúng. - Bộ phận của thực vật biến đổi gen mà tại đó gen đưa vào sẽ biểu hiện tính trạng. 4. Thông tin khác biệt của thực vật biến đổi gen so với cây bố mẹ - Phương thức sinh sản hoặc tỷ lệ sinh sản. - Khả năng phát tán. - Khả năng sống sót. 5. Phương pháp, công nghệ phát hiện thực vật biến đổi gen 6. Thông tin về việc thương mại hoá (phóng thích và sử dụng) thực vật biến đổi gen trên thế giới 7. Hình thức khảo nghiệm - Khảo nghiệm hạn chế □ - Khảo nghiệm diện rộng □ V. ĐÁNH GIÁ VÀ QUẢN LÝ RỦI RO THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI MÔI TRƯỜNG, ĐA DẠNG SINH HỌC VÀ SỨC KHỎE CON NGƯỜI 1. Đánh giá rủi ro (mô tả biện pháp đánh giá rủi ro, mô tả các bước và kết quả tương ứng trong xác định rủi ro, khả năng xảy ra, hậu quả và mức độ rủi ro để làm rõ những ảnh hưởng và rủi ro đối với sức khoẻ của con người và môi trường khi phóng thích thực vật biến đổi gen). 2. Quản lý rủi ro (mô tả các bước và đề xuất quản lý tương ứng trong việc xác định rủi ro cần phải quản lý, thời điểm phải quản lý, điều kiện cần thiết để quản lý và các giải pháp để xử lý nếu rủi ro xảy ra). VI. KẾ HOẠCH KHẢO NGHIỆM 1. Địa điểm khảo nghiệm - Mô tả chi tiết vị trí, điều kiện tự nhiên, xã hội, trong đó ghi rõ khoảng cách chính xác từ nơi khảo nghiệm tới các mốc giới hạn hoặc các mốc xung quanh như bốt điện thoại, hàng rào, ngõ hẻm, đường đi và mô tả rõ đặc điểm về sinh thái của khu vực liền kề nơi khảo nghiệm. - Sơ đồ ruộng khảo nghiệm. - Lý do lựa chọn điểm khảo nghiệm dựa trên cơ sở đặc điểm hệ sinh thái của địa điểm khảo nghiệm, sự tương thích về sinh sản của thực vật biến đổi gen đối với các loại thực vật không chuyển gen cùng họ hoặc với các loài cây dại có mặt tại điểm khảo nghiệm, khả năng ảnh hưởng của thực vật biến đổi gen đối với các khu vực bảo vệ và vùng đệm xung quanh. 2. Thời gian dự kiến bắt đầu và thời gian dự kiến kết thúc 3. Quy mô khảo nghiệm - Khối lượng thực vật biến đổi gen sử dụng cho khảo nghiệm. - Tổng diện tích khảo nghiệm, trong đó chỉ rõ diện tích và quy mô hàng rào bảo vệ. 4. Thiết kế thí nghiệm - Mô tả biện pháp đánh giá rủi ro. - Số lượng thí nghiệm và quy mô mỗi thí nghiệm, trong đó từng thí nghiệm phải làm rõ công thức thí nghiệm, diện tích mỗi công thức, số lần lặp lại, phương pháp thiết kế và sơ đồ thí nghiệm. - Phương pháp thí nghiệm và chỉ tiêu theo dõi. 5. Các kết quả dự kiến đạt được sau khảo nghiệm (yêu cầu chỉ rõ các kết quả dự kiến đạt được trong từng giai đoạn khảo nghiệm) VII. KẾ HOẠCH QUẢN LÝ RỦI RO TRONG QUÁ TRÌNH KHẢO NGHIỆM ĐÁNH GIÁ RỦI RO 1. Vận chuyển (phương tiện và phương thức thực hiện). 2. Lưu giữ, bảo quản. 3. Cách ly trong khảo nghiệm. 4. Thu hoạch. 5. Quản lý đồng ruộng sau thu hoạch. VIII. KẾ HOẠCH QUẢN LÝ HỒ SƠ TƯ LIỆU KHẢO NGHIỆM XIX. CƠ SỞ KHẢO NGHIỆM (nêu rõ danh sách cán bộ tham gia khảo nghiệm với các thông tin chi tiết gồm: tên, trình độ, kinh nghiệm công tác trong lĩnh vực này, công việc cụ thể được giao và các trách nhiệm có liên quan khác) X. KIẾN NGHỊ 1. Kiến nghị giải pháp phòng ngừa, các vấn đề chưa chắc chắn, các khía cạnh liên quan đến an toàn thực phẩm và môi trường. 2. Xác định thông tin cần phải bảo mật về thương mại đối với những thông tin đã được cung cấp./. Nguồn: Nghị định 118/2020/NĐ-CP

DANH SÁCH FILE TẢI VỀ

File MẪU THUYẾT MINH ĐĂNG KÝ KHẢO NGHIỆM SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN (ÁP DỤNG ĐỐI VỚI THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN) (.doc/.docx)

Tải về