MẪU THÔNG TIN HỒ SƠ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG CỦA THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI A
| Tên mẫu | MẪU THÔNG TIN HỒ SƠ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG CỦA THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI A |
| Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 10/2023/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu thông tin hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị y tế loại A theo Thông tư 10/2023/TT-BYT yêu cầu cung cấp đầy đủ thông tin về thiết bị, tiêu chuẩn kỹ thuật, chứng nhận và hồ sơ liên quan, nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả trong sử dụng thiết bị y tế. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của thiết bị y tế thuộc loại A cho thiết bị mới ra mắt. - Hồ sơ công bố sửa đổi tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị y tế đã được công bố trước đó. - Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị y tế sản xuất trong nước. - Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị y tế nhập khẩu. - Hồ sơ công bố cho thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất. - Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của thiết bị y tế phục vụ cho chương trình chăm sóc y tế cộng đồng. - Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị y tế phục vụ nghiên cứu lâm sàng. - Hồ sơ công bố đổi chủ sở hữu thiết bị y tế đã được cấp phép. - Hồ sơ công bố cho thiết bị y tế được chứng nhận đạt tiêu chuẩn quốc tế. - Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của thiết bị y tế trong trường hợp cần thu hồi sản phẩm. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU THÔNG TIN HỒ SƠ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG CỦA THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI A |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 10/2023/TT-BYT |
| Lượt xem | 262 |
| Lượt tải | 252 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!