MẪU THÔNG TIN HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ
| Tên mẫu | MẪU THÔNG TIN HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ |
| Lĩnh vực | Thuế - Kế Toán - Kiểm Toán |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu thông tin hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế theo Thông tư 19/2021/TT-BYT bao gồm các thông tin cần thiết để xác nhận sự tuân thủ quy định về chất lượng, an toàn và hiệu quả của thiết bị y tế trước khi đưa ra thị trường. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
1. Cơ sở sản xuất thiết bị y tế muốn đăng ký công bố đủ điều kiện sản xuất. 2. Cơ sở sản xuất cần cập nhật thông tin công bố cho thiết bị y tế mới. 3. Cơ sở sản xuất thay đổi địa chỉ trụ sở và cần điều chỉnh hồ sơ công bố. 4. Cơ sở sản xuất có sự thay đổi về số điện thoại hoặc fax và cần sửa đổi hồ sơ. 5. Cơ sở sản xuất bổ sung tên thiết bị y tế mới vào hồ sơ công bố. 6. Cơ sở sản xuất cần nộp hồ sơ để xin cấp số công bố mới. 7. Cơ sở sản xuất cần thực hiện thủ tục công bố lại sau khi thay đổi thông tin pháp lý. 8. Cơ sở sản xuất cần kiểm tra và bổ sung các thành phần liên quan trong hồ sơ. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU THÔNG TIN HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Lượt xem | 801 |
| Lượt tải | 777 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!