MẪU THÔNG TIN HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỐI VỚI NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ VÀ CHẤT NGOẠI KIỂM CÓ CHỨA CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT
| Tên mẫu | MẪU THÔNG TIN HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỐI VỚI NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ VÀ CHẤT NGOẠI KIỂM CÓ CHỨA CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT |
| Lĩnh vực | Đầu Tư - Kinh Doanh |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Mô tả | Biểu mẫu thông tin hồ sơ công bố nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế và chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất, quy định theo Thông tư 19/2021/TT-BYT. Mẫu này đảm bảo việc quản lý, kiểm soát chất lượng và an toàn cho sản phẩm thiết bị y tế liên quan đến chất ma túy. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
1. Công bố nguyên liệu sản xuất cho thiết bị y tế có chứa chất ma túy. 2. Công bố chất ngoại kiểm có chứa tiền chất. 3. Thay đổi thông tin về cơ sở công bố khi có sự thay đổi. 4. Cập nhật thông tin về người đại diện hợp pháp của cơ sở. 5. Thông báo số công bố và ngày công bố mới. 6. Cung cấp thông tin về sản phẩm mới trong hồ sơ công bố. 7. Thay đổi thông tin về nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm. 8. Điều chỉnh thông tin về nồng độ hoặc hàm lượng của chất ma túy, tiền chất. 9. Làm rõ mục đích sử dụng của nguyên liệu cho các cơ quan chức năng. 10. Cung cấp các tài liệu chứng minh tiêu chuẩn áp dụng cho sản phẩm. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU THÔNG TIN HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỐI VỚI NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ VÀ CHẤT NGOẠI KIỂM CÓ CHỨA CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
| Lượt xem | 773 |
| Lượt tải | 723 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!