MẪU THÔNG BÁO KHÔNG CHẤP THUẬN TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC
| Tên mẫu | MẪU THÔNG BÁO KHÔNG CHẤP THUẬN TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC |
| Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
| Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 43/2024/TT-BYT |
| Mô tả | Mẫu Thông báo không chấp thuận trong nghiên cứu y sinh học được thiết kế để thông báo cho các bên liên quan về việc không đồng ý tham gia hoặc không chấp thuận các điều kiện trong nghiên cứu. Căn cứ theo Thông tư 43/2024/TT-BYT nhằm đảm bảo quyền lợi và tính minh bạch trong nghiên cứu. |
| Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Hồ sơ nghiên cứu thiếu thông tin cần thiết theo quy định. - Nghiên cứu không đảm bảo tuân thủ các nguyên tắc đạo đức trong y sinh học. - Thiếu sự đồng thuận từ người tham gia nghiên cứu. - Phương pháp nghiên cứu không được chấp nhận theo tiêu chuẩn hiện hành. - Không có sự giám sát đầy đủ từ các chuyên gia y tế trong nghiên cứu. - Nghiên cứu có rủi ro cao cho người tham gia mà không có biện pháp bảo vệ hợp lý. - Thiếu minh bạch trong nguồn tài trợ nghiên cứu. - Nghiên cứu không có cơ sở pháp lý phù hợp theo quy định hiện hành. - Thiếu kế hoạch xử lý thông tin cá nhân của người tham gia nghiên cứu. - Hội đồng đạo đức có nghi ngại về tính khả thi và tính hợp lệ của các dữ liệu dự kiến thu thập. |
| Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Nội dung
| Thông tin mẫu | |
| Tên mẫu | MẪU THÔNG BÁO KHÔNG CHẤP THUẬN TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC |
| Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 43/2024/TT-BYT |
| Lượt xem | 514 |
| Lượt tải | 509 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!