Tên mẫu | MẪU TÀI LIỆU MÔ TẢ TÓM TẮT KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ SẢN XUẤT TRONG NƯỚC |
Lĩnh vực | Biểu Mẫu Khác |
Cơ sở pháp lý | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
Mô tả | Mẫu tài liệu này cung cấp thông tin tóm tắt kỹ thuật về thiết bị y tế sản xuất trong nước, bao gồm các đặc tính, chức năng và tiêu chuẩn kỹ thuật. Căn cứ theo Thông tư 19/2021/TT-BYT, tài liệu này giúp đảm bảo sự minh bạch và tuân thủ các quy định quản lý trong ngành y tế. |
Trường hợp sử dụng Dùng trong trường hợp nào? |
- Đăng ký lưu hành thiết bị y tế mới sản xuất trong nước. - Cập nhật thông tin cho thiết bị y tế đã đăng ký. - Thay đổi địa chỉ hoặc tên cơ sở sản xuất thiết bị y tế. - Cung cấp thông tin kỹ thuật chi tiết về thiết bị y tế. - Cam kết chất lượng và nguồn gốc thiết bị y tế. - Đề nghị gia hạn thời gian lưu hành thiết bị y tế. - Xác nhận tính hợp lệ của thông tin để phục vụ thanh tra, kiểm tra. - Đánh giá và báo cáo kết quả sử dụng thiết bị y tế sản xuất trong nước. |
Cơ quan tiếp nhận Nộp tại đâu? |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. |
Thông tin mẫu | |
Tên mẫu | MẪU TÀI LIỆU MÔ TẢ TÓM TẮT KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ SẢN XUẤT TRONG NƯỚC |
Cơ sở PL | Trích từ phụ lục hoặc dựa theo hướng dẫn từ văn bản pháp luật: Thông tư 19/2021/TT-BYT |
Lượt xem | 258 |
Lượt tải | 257 |
Bạn thân mến!
Đội ngũ Trợ Lý Luật đã dành rất nhiều tâm huyết để xây dựng thư viện biểu mẫu này và cung cấp đến cho bạn hoàn toàn miễn phí. Nếu file biểu mẫu này giúp ích được cho công việc của bạn, đừng tiếc 5 giây để lại 1 bình luận cảm ơn để ủng hộ đội ngũ Trợ Lý Luật nhé!